Breath Monitoring of Propofol (Observational Study)
11 ноября 2013 г. обновлено: Cyrill Hornuss, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Breath Monitoring of Propofol in Patients Undergoing Anesthesia for Surgical Procedures(Observational Study)
This trial investigates the relationship between concentrations of the anesthetic drug propofol in exhaled breath and blood in patients undergoing general anesthesia for elective surgery.
The main goal of this study is to develop a population pharmacokinetic model for propofol in exhaled breath.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Propofol is a hypnotic drug commonly used for induction and maintenance of general anesthesia.
Propofol is adiministered intravenously and has a comfortable side effect profile.
Patients recover fast after propofol anesthesia and are less likely to suffer from post-operative nausea and vomiting compared to general anesthesia with inhalational anesthetics.
However, titration of propofol can be challenging and patients may suffer from over- or underdosing during propofol anesthesia.
Recent work has demonstrated that propofol is exhaled during anesthesia.
Monitoring of propofol concentrations in breath gas during anesthesia may help to titrate propofol anesthesia more effectively.
Yet, it is unclear how propofol concentrations vary among patients.
This study aims to investigate this variation in a cohort of patients undergoing general anesthesia for elective surgical procedures.
Propofol will be measured in breath gas continuously from the induction of anesthesia until recovery.
Blood samples will be drawn from the start of anesthesia up to 24 h after the end of the anesthesia procedure and assayed for propofol blood concentrations.
We will built a pharmacokinetic model from breath and blood measurements in order to describe the variability of propofol breath concentrations among study participants.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Германия, 81377
- Klinikum der Universität München, Campus Großhadern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Study persons undergo general anesthesia for elective routine surgery at the hospital of the University of Munich (Klinikum der Universität München)
Описание
Inclusion Criteria:
- scheduled for routine surgery
- age ≥ 18 years
- planned duration of intervention > 1 hour
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- propofol administration within 3 days prior to planned intervention
- pregnancy
- inability to give informed consent
- retraction of informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Propofol
This study will investigate patients that undergo routine anesthesia for elective surgical procedure at the hospital of the University of Munich(Klinikum der Universität München.
Patients will receive intravenous anesthesia with propofol.
|
Study subjects will undergo general anesthesia with propofol according to the clinical standard protocol practiced at the hospital of the University of Munich.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Exhaled Propofol
Временное ограничение: Continuous measurement during anesthetic procedure
|
Propofol concentrations in breath gas will be assessed every 500 ms during the anesthesia procedure.
Participants will be followed for the duration of the anesthesia procedure, an expected average of 4 hours.
|
Continuous measurement during anesthetic procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cyrill Hornuss, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hornuss C, Praun S, Villinger J, Dornauer A, Moehnle P, Dolch M, Weninger E, Chouker A, Feil C, Briegel J, Thiel M, Schelling G. Real-time monitoring of propofol in expired air in humans undergoing total intravenous anesthesia. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):665-74. doi: 10.1097/01.anes.0000264746.01393.e0.
- Hornuss C, Wiepcke D, Praun S, Dolch ME, Apfel CC, Schelling G. Time course of expiratory propofol after bolus injection as measured by ion molecule reaction mass spectrometry. Anal Bioanal Chem. 2012 Apr;403(2):555-61. doi: 10.1007/s00216-012-5856-3. Epub 2012 Feb 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ExhaledPropofolPK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .