Real World Efficiency of Trastuzumab in Early Breast Cancer
Real-world Use and (Cost)-Effectiveness of Adjuvant Trastuzumab in Early Breast Cancer
AIM To determine the value of trastuzumab in the early breast cancer setting in the Netherlands.
RESEARCH QUESTIONS / OBJECTIVES
- Is adjuvant trastuzumab in daily practice effectively used, that is, how and to whom is it given?
- Is the introduction of trastuzumab in early breast cancer cost-effective for the Netherlands?
To address the research questions (objectives), the following outcome measures will be determined:
CLINICAL OUTCOME MEASURES
- Actual trastuzumab administration as opposed to planned trastuzumab administration
- Selection criteria for chemotherapy and trastuzumab in daily practice
- Immediate and longterm toxicities due to adjuvant treatment, specifically cardiac
Disease-free, breast cancer specific, and overall survival in relation to trastuzumab
ECONOMIC OUTCOME MEASURES
- Volumes and costs of diagnostic tests and therapies including those for (distant) relapse
- Cost-effectiveness of trastuzumab in clinical trials versus in real world
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6202 AZ Maastricht
- Maastricht University Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
All patients diagnosed with invasive stage I-III breast cancer in the years 2005, 2006 and 2007 in the participating 5 hospitals.
That is, no distant metastasis at the time of the primary diagnosis
説明
Inclusion Criteria:
- All patients diagnosed with invasive stage I-III breast cancer in the years 2005, 2006 and 2007 in the participating 5 hospitals.
Exclusion Criteria:
- Distant metastasis at the time of the primary diagnosis
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients with HER2 positive tumors
Patients with HER2 positive tumors treated with trastuzumab or not treated with trastuzumab
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Treatment with trastuzumab in HER2 positive patients
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Effectiveness of the use of trastuzumab in patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) positive tumor
時間枠：events, within an average of 5-year between diagnosis and last follow up
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Disease free survival
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events, within an average of 5-year between diagnosis and last follow up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of patients treated with trastuzumab who develop (cardio)toxicity?
時間枠：temporary or definite stop trastuzumab, within an average of 5-year between diagnosis and last follow up
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cardiotoxicity
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temporary or definite stop trastuzumab, within an average of 5-year between diagnosis and last follow up
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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Cost-effectiveness os trastuzumab in adjuvant breast cancer patients
時間枠：volume and cost, within an average of 5-year between diagnosis and last follow up
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volume and cost, within an average of 5-year between diagnosis and last follow up
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vivianne CG Tjan-Heijnen, MD.、Maastricht University Medical Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。