Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real World Efficiency of Trastuzumab in Early Breast Cancer

9 juli 2013 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Real-world Use and (Cost)-Effectiveness of Adjuvant Trastuzumab in Early Breast Cancer

AIM To determine the value of trastuzumab in the early breast cancer setting in the Netherlands.

RESEARCH QUESTIONS / OBJECTIVES

  1. Is adjuvant trastuzumab in daily practice effectively used, that is, how and to whom is it given?
  2. Is the introduction of trastuzumab in early breast cancer cost-effective for the Netherlands?

To address the research questions (objectives), the following outcome measures will be determined:

CLINICAL OUTCOME MEASURES

  1. Actual trastuzumab administration as opposed to planned trastuzumab administration
  2. Selection criteria for chemotherapy and trastuzumab in daily practice
  3. Immediate and longterm toxicities due to adjuvant treatment, specifically cardiac

  4. Disease-free, breast cancer specific, and overall survival in relation to trastuzumab

    ECONOMIC OUTCOME MEASURES

  5. Volumes and costs of diagnostic tests and therapies including those for (distant) relapse
  6. Cost-effectiveness of trastuzumab in clinical trials versus in real world

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2684

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202 AZ Maastricht
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients diagnosed with invasive stage I-III breast cancer in the years 2005, 2006 and 2007 in the participating 5 hospitals.

That is, no distant metastasis at the time of the primary diagnosis

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All patients diagnosed with invasive stage I-III breast cancer in the years 2005, 2006 and 2007 in the participating 5 hospitals.

Exclusion Criteria:

  • Distant metastasis at the time of the primary diagnosis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patients with HER2 positive tumors
Patients with HER2 positive tumors treated with trastuzumab or not treated with trastuzumab
Läkemedel: Trastuzumab
Treatment with trastuzumab in HER2 positive patients
Andra namn:
  • Herceptin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effectiveness of the use of trastuzumab in patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) positive tumor
Tidsram: events, within an average of 5-year between diagnosis and last follow up
Disease free survival
events, within an average of 5-year between diagnosis and last follow up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of patients treated with trastuzumab who develop (cardio)toxicity?
Tidsram: temporary or definite stop trastuzumab, within an average of 5-year between diagnosis and last follow up
cardiotoxicity
temporary or definite stop trastuzumab, within an average of 5-year between diagnosis and last follow up

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cost-effectiveness os trastuzumab in adjuvant breast cancer patients
Tidsram: volume and cost, within an average of 5-year between diagnosis and last follow up
volume and cost, within an average of 5-year between diagnosis and last follow up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Vivianne CG Tjan-Heijnen, MD., Maastricht University Medical Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEC 09-4-075

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera