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頸動脈体の化学受容体の一時的な刺激および阻害中の反射反応に関する研究 - パイロット研究

2016年10月14日 更新者:Noblewell

アデノシンによる局所刺激に対する頸動脈小体の単独の反応は、ヒトでは研究されていません。 アデノシンの静脈内投与が頸動脈小体の活性化を通じて過換気を引き起こすことを示す単一の報告があります。

アデノシンは、侵襲的治療(経皮的頸動脈ステント留置術、CAS)または診断(動脈造影)処置中に動脈内注射され、その行為は処置の標準計画にわずかな影響を与えるだけです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wroclaw、ポーランド、50-981
        • Centrum Chorób Serca - Klinika Kardiologii, 4. Wojskowy Szpital Kliniczny

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 内頸動脈の 1 つが狭窄していることにより、患者が処置(ESC 2011 または米国心臓協会(AHA)ガイドラインに従って)を受ける資格があるか、または狭窄のレベルを確認するための頸動脈動脈造影検査の必要性。
  • 処置治療の場合、経皮的方法による治療を希望する患者の申告。
  • 研究に参加する前に少なくとも4週間安定した臨床状態;
  • 18歳以上。
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを与え、与える能力。

除外基準:

  • 両側の重大な頸動脈狭窄。
  • いずれかの頸動脈の完全な閉鎖または重大な狭窄。
  • -研究に参加する前6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作(TIA);
  • 不安定狭心症、研究に含める前3か月以内の冠動脈発作。
  • -研究に含める前1か月以内の冠状動脈血行再建または臨床的に重大な感染症。
  • 病歴における重大な慢性神経学的状態。
  • 患者が服用したジピリダモールまたはテオフィリンベースの薬剤。
  • 気管支ぜんそく;
  • ゴールド 3 または 4 の病歴における慢性閉塞性肺疾患 (COPD)。
  • 2度または3度の房室ブロック、洞不全症候群、または追加の明らかな房室伝導の痕跡。
  • 進行した第1度房室ブロック(PQ > 240ミリ秒)
  • QTc 間隔の延長 > 0.5 秒。
  • グレード 3 (ESC) 動脈性高血圧症。
  • 以前に述べたアデノシンに対する過敏症。
  • 妊娠;
  • 研究に含まれる血液透析または腹膜透析を受けている患者。
  • 心臓移植を受けた。
  • 治験責任医師の評価において、追加の検査で検出された重大な異常があり、プロトコールで予測される処置の実施に関連するリスクが増加する。
  • 研究への参加に対するインフォームドコンセントの欠如。
  • ステージ III (フォンテーヌ) 下肢の閉塞性動脈硬化症および/またはバージャー病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頸動脈小体の化学受容体の刺激
アデノシンボーラスは、頸動脈動脈造影中に造影剤を投与するために使用される血管内カテーテルを通じて投与されます。
抗不整脈剤。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の換気
時間枠:30分
監視パラメータに対するアデノシンの影響の評価
30分
動脈血圧
時間枠:30分
監視パラメータに対するアデノシンの影響の評価
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図
時間枠:30分
監視パラメータに対するアデノシンの影響の評価
30分
毛細血管の血液飽和度
時間枠:30分
監視パラメータに対するアデノシンの影響の評価
30分
呼吸パターン
時間枠:30分
監視パラメータに対するアデノシンの影響の評価
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Piotr Ponikowski, Prof.、4. Wojskowy Szpital Kliniczny we Wroclawiu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月14日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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