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Estudo da Resposta Reflexa Durante a Estimulação Temporária e Inibição dos Quimiorreceptores dos Corpos Carotídeos - um Estudo Piloto

14 de outubro de 2016 atualizado por: Noblewell

A resposta isolada dos corpos carotídeos à estimulação local com adenosina não foi pesquisada em humanos. Existem relatos únicos indicando que a administração intravenosa de adenosina causa hiperventilação por meio da ativação dos corpos carotídeos.

A adenosina será injetada intra-arterialmente durante o tratamento invasivo (stent percutâneo da artéria carótida, CAS) ou procedimentos de diagnóstico (arteriografia) e sua conduta influenciará apenas ligeiramente o esquema padrão do procedimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wroclaw, Polônia, 50-981
        • Centrum Chorób Serca - Klinika Kardiologii, 4. Wojskowy Szpital Kliniczny

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estenose de uma das artérias carótidas internas que qualifique o paciente para o tratamento do procedimento (conforme diretrizes ESC 2011 ou American Heart Association (AHA)) ou necessidade de arteriografia da artéria carótida, para verificar o grau de estreitamento;
  • no caso de tratamento por procedimento, declaração do paciente a ser tratado pelo método percutâneo;
  • condição clínica estável por pelo menos 4 semanas antes da inclusão no estudo;
  • maiores de 18 anos;
  • capacidade de dar e dar o consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • estenose significativa bilateral da artéria carótida;
  • fechamento completo ou constrição crítica de qualquer uma das artérias carótidas;
  • acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT) nos 6 meses anteriores à inclusão no estudo;
  • angina pectoris instável, ataque coronariano nos 3 meses anteriores à inclusão no estudo;
  • revascularização coronária ou infecção clinicamente significativa no período de 1 mês antes da inclusão no estudo;
  • condição neurológica crônica significativa na história médica;
  • medicamentos à base de dipiridamol ou teofilina tomados pelo paciente;
  • asma brônquica;
  • GOLD 3 ou 4 Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) no histórico médico;
  • bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, síndrome do nódulo sinusal ou um traço adicional evidente de condução atrioventricular;
  • bloqueio atrioventricular de primeiro grau avançado (PQ > 240 ms)
  • extensão do intervalo QTc > 0,5 s;
  • hipertensão arterial grau 3 (ESC);
  • hipersensibilidade previamente declarada à adenosina;
  • gravidez;
  • pacientes em hemodiálise ou diálise peritoneal no momento da inclusão no estudo;
  • submetido a transplante cardíaco;
  • quaisquer aberrações significativas, na avaliação do investigador, detectadas em exames complementares, aumentando o risco relacionado à realização dos procedimentos previstos no protocolo;
  • falta de consentimento informado para a participação no estudo;
  • estágio III (Fontaine) arteriosclerose obliterante do membro inferior e/ou doença de Buerger.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação dos quimiorreceptores do corpo carotídeo
Bolus de adenosina serão administrados através de um cateter intravascular utilizado para administrar o agente de contraste durante a arteriografia da artéria carótida.
Agente antiarrítmico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação em repouso
Prazo: 30 minutos
Avaliação da influência da adenosina no parâmetro monitorado
30 minutos
Pressão arterial
Prazo: 30 minutos
Avaliação da influência da adenosina no parâmetro monitorado
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ECG
Prazo: 30 minutos
Avaliação da influência da adenosina no parâmetro monitorado
30 minutos
Saturação sanguínea capilar
Prazo: 30 minutos
Avaliação da influência da adenosina no parâmetro monitorado
30 minutos
Padrão de respiração
Prazo: 30 minutos
Avaliação da influência da adenosina no parâmetro monitorado
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Piotr Ponikowski, Prof., 4. Wojskowy Szpital Kliniczny we Wroclawiu

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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