Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o reflexní odpovědi během dočasné stimulace a inhibice chemoreceptorů karotických tělísek - pilotní studie

14. října 2016 aktualizováno: Noblewell

Izolovaná reakce karotických tělísek na lokální stimulaci adenosinem nebyla u lidí zkoumána. Existují jednotlivé zprávy naznačující, že intravenózní podání adenosinu způsobuje hyperventilaci prostřednictvím aktivace karotických tělísek.

Adenosin bude aplikován intraarteriálně při invazivní léčbě (perkutánní stenting karotické tepny, CAS) nebo diagnostických (arteriografických) výkonech a jejich provedení jen nepatrně ovlivní standardní schéma výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Wroclaw, Polsko, 50-981
        • Centrum Chorób Serca - Klinika Kardiologii, 4. Wojskowy Szpital Kliniczny

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stenóza jedné z vnitřních karotických tepen kvalifikující pacienta k léčbě procedurou (podle směrnic ESC 2011 nebo American Heart Association (AHA)) nebo nutnost arteriografie karotidy za účelem ověření úrovně zúžení;
  • v případě zákrokového ošetření prohlášení pacienta o léčbě perkutánní metodou;
  • stabilní klinický stav po dobu alespoň 4 týdnů před zařazením do studie;
  • starší 18 let;
  • schopnost udělit a dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • bilaterální významná stenóza karotické tepny;
  • úplné uzavření nebo kritické zúžení jedné z karotických tepen;
  • mozková mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA) během 6 měsíců před zařazením do studie;
  • nestabilní angina pectoris, koronární ataka během 3 měsíců před zařazením do studie;
  • koronární revaskularizace nebo klinicky významná infekce během 1 měsíce před zařazením do studie;
  • významný chronický neurologický stav v anamnéze;
  • léky na bázi dipyridamolu nebo teofylinu užívané pacientem;
  • bronchiální astma;
  • GOLD 3 nebo 4 Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) v anamnéze;
  • atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně, syndrom nemocného sinusu nebo další evidentní stopa atrioventrikulárního vedení;
  • pokročilá atrioventrikulární blokáda prvního stupně (PQ > 240 ms)
  • prodloužení intervalu QTc > 0,5 s;
  • arteriální hypertenze 3. stupně (ESC);
  • dříve uváděná přecitlivělost na adenosin;
  • těhotenství;
  • pacienti podstupující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu při zařazení do studie;
  • podstoupila transplantaci srdce;
  • jakékoli významné odchylky zjištěné zkoušejícím v dalších testech, které zvyšují riziko související s prováděním postupů předpokládaných protokolem;
  • nedostatek informovaného souhlasu s účastí ve studii;
  • stadium III (Fontaine) obliterativní arterioskleróza dolní končetiny a/nebo Buergerova choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace chemoreceptorů karotického těla
Bolusy adenosinu budou podávány intravaskulárním katetrem používaným k aplikaci kontrastní látky během arteriografie karotidy.
Antiarytmické činidlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Větrání v klidu
Časové okno: 30 minut
Posouzení vlivu adenosinu na sledovaný parametr
30 minut
Arteriální krevní tlak
Časové okno: 30 minut
Posouzení vlivu adenosinu na sledovaný parametr
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EKG
Časové okno: 30 minut
Posouzení vlivu adenosinu na sledovaný parametr
30 minut
Nasycení kapilární krví
Časové okno: 30 minut
Posouzení vlivu adenosinu na sledovaný parametr
30 minut
Vzorek dýchání
Časové okno: 30 minut
Posouzení vlivu adenosinu na sledovaný parametr
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Piotr Ponikowski, Prof., 4. Wojskowy Szpital Kliniczny we Wroclawiu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit