Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af refleksrespons under midlertidig stimulering og hæmning af kemoreceptorer i carotislegemer - en pilotundersøgelse

14. oktober 2016 opdateret af: Noblewell

Carotislegemernes isolerede respons på lokal stimulering med adenosin er ikke blevet undersøgt hos mennesker. Der er enkelte rapporter, der indikerer, at intravenøs administration af adenosin forårsager hyperventilation gennem aktivering af carotislegemerne.

Adenosin vil blive injiceret intraarterielt under invasiv behandling (perkutan carotisarterie stenting, CAS) eller diagnostiske (arteriografi) procedurer, og deres udførelse vil kun i ringe grad påvirke procedurens standardskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Centrum Chorób Serca - Klinika Kardiologii, 4. Wojskowy Szpital Kliniczny

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stenose af en af ​​de indre halspulsårer, der kvalificerer patienten til procedurebehandlingen (i henhold til ESC 2011 eller American Heart Associations (AHA) retningslinjer) eller nødvendigheden af ​​halspulsåren arteriografi for at verificere niveauet af forsnævring;
  • i tilfælde af procedurebehandling, patienterklæring om at blive behandlet ved den perkutane metode;
  • stabil klinisk tilstand i mindst 4 uger før inklusion i undersøgelsen;
  • over 18 år;
  • evnen til at give og give det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral signifikant carotisarteriestenose;
  • fuldstændig lukning eller kritisk indsnævring af en af ​​halspulsårerne;
  • hjerneslagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for 6 måneder før inklusion i undersøgelsen;
  • ustabil angina pectoris, koronar angreb inden for 3 måneder før inklusion i undersøgelsen;
  • koronar revaskularisering eller klinisk signifikant infektion inden for 1 måned før inklusion i undersøgelsen;
  • signifikant kronisk neurologisk tilstand i sygehistorien;
  • dipyridamol eller theophylin-baserede medicin taget af patienten;
  • bronkial astma;
  • GOLD 3 eller 4 kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i medicinsk historie;
  • anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering, syg sinus-syndrom eller et yderligere tydeligt spor af atrioventrikulær ledning;
  • avanceret første grads atrioventrikulær blokering (PQ > 240 ms)
  • forlængelse af QTc-intervallet > 0,5 s;
  • grad 3 (ESC) arteriel hypertension;
  • tidligere angivet overfølsomhed over for adenosin;
  • graviditet;
  • patienter, der gennemgår hæmodialyse eller peritonealdialyse ved optagelse i undersøgelsen;
  • gennemgået hjertetransplantation;
  • eventuelle væsentlige, efter investigators vurdering, afvigelser opdaget i yderligere test, hvilket øger risikoen forbundet med at udføre procedurer forudsagt af protokollen;
  • manglende informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
  • stadium III (Fontaine) obliterativ arteriosklerose i underekstremiteterne og/eller Buergers sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulering af kemoreceptorer i carotis
Adenosinbolus vil blive indgivet gennem et intravaskulært kateter, der bruges til at administrere kontrastmidlet under arteriografien i halspulsåren.
Medicin: Adenosin
Antiarytmisk middel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilation i hvile
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering af adenosinpåvirkningen på den overvågede parameter
30 minutter
Arterielt blodtryk
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering af adenosinpåvirkningen på den overvågede parameter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering af adenosinpåvirkningen på den overvågede parameter
30 minutter
Kapillær blodmætning
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering af adenosinpåvirkningen på den overvågede parameter
30 minutter
Åndedrætsmønster
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering af adenosinpåvirkningen på den overvågede parameter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Noblewell

Samarbejdspartnere

Cibiem, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piotr Ponikowski, Prof., 4. Wojskowy Szpital Kliniczny we Wroclawiu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2013

Først opslået (Skøn)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADENOSINE-PILOT-CIBIEM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Adenosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner