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Estudio sobre la respuesta refleja durante la estimulación e inhibición temporal de los quimiorreceptores de los cuerpos carotídeos: un estudio piloto

14 de octubre de 2016 actualizado por: Noblewell

La respuesta aislada de los cuerpos carotídeos a la estimulación local con adenosina no ha sido investigada en humanos. Hay informes individuales que indican que la administración intravenosa de adenosina provoca hiperventilación mediante la activación de los cuerpos carotídeos.

La adenosina se inyectará por vía intraarterial durante el tratamiento invasivo (colocación percutánea de stent en la arteria carótida, CAS) o procedimientos de diagnóstico (arteriografía) y su realización solo influirá ligeramente en el esquema estándar del procedimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Wroclaw, Polonia, 50-981
        • Centrum Chorób Serca - Klinika Kardiologii, 4. Wojskowy Szpital Kliniczny

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estenosis de una de las arterias carótidas internas que califique al paciente para el tratamiento del procedimiento (según las guías de la ESC 2011 o de la American Heart Association (AHA)) o la necesidad de la arteriografía de la arteria carótida, para verificar el nivel de estrechamiento;
  • en el caso de tratamiento de procedimiento, declaración del paciente para ser tratado por el método percutáneo;
  • condición clínica estable durante al menos 4 semanas antes de la inclusión en el estudio;
  • mayores de 18 años;
  • capacidad de dar y dar el consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • estenosis significativa de la arteria carótida bilateral;
  • cierre completo o constricción crítica de cualquiera de las arterias carótidas;
  • accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión en el estudio;
  • angina de pecho inestable, ataque coronario en los 3 meses anteriores a la inclusión en el estudio;
  • revascularización coronaria o infección clínicamente significativa en el mes anterior a la inclusión en el estudio;
  • condición neurológica crónica significativa en el historial médico;
  • medicamentos a base de dipiridamol o teofilina tomados por el paciente;
  • asma bronquial;
  • GOLD 3 o 4 Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en historial médico;
  • bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo o un rastro evidente adicional de conducción auriculoventricular;
  • bloqueo auriculoventricular de primer grado avanzado (PQ > 240 ms)
  • extensión del intervalo QTc > 0,5 s;
  • hipertensión arterial de grado 3 (ESC);
  • hipersensibilidad previamente mencionada a la adenosina;
  • el embarazo;
  • pacientes sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal en el momento de la inclusión en el estudio;
  • sometido a un trasplante de corazón;
  • cualquier aberración significativa, en la evaluación del investigador, detectada en pruebas adicionales, aumentando el riesgo relacionado con la realización de procedimientos previstos por el protocolo;
  • falta de consentimiento informado para la participación en el estudio;
  • arterioesclerosis obliterante del miembro inferior en estadio III (Fontaine) y/o enfermedad de Buerger.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación de quimiorreceptores del cuerpo carotideo
Los bolos de adenosina se administrarán a través de un catéter intravascular utilizado para administrar el agente de contraste durante la arteriografía de la arteria carótida.
Agente antiarrítmico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ventilación en reposo
Periodo de tiempo: 30 minutos
Evaluación de la influencia de la adenosina en el parámetro monitorizado
30 minutos
Presión arterial arterial
Periodo de tiempo: 30 minutos
Evaluación de la influencia de la adenosina en el parámetro monitorizado
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electrocardiograma
Periodo de tiempo: 30 minutos
Evaluación de la influencia de la adenosina en el parámetro monitorizado
30 minutos
Saturación de sangre capilar
Periodo de tiempo: 30 minutos
Evaluación de la influencia de la adenosina en el parámetro monitorizado
30 minutos
Patrón de respiración
Periodo de tiempo: 30 minutos
Evaluación de la influencia de la adenosina en el parámetro monitorizado
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Piotr Ponikowski, Prof., 4. Wojskowy Szpital Kliniczny we Wroclawiu

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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