Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus refleksivasteesta kaulavaltimoiden tilapäisen stimulaation ja kemoreseptoreiden eston aikana - pilottitutkimus

perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Noblewell

Kaulavaltimon erillistä vastetta paikalliseen stimulaatioon adenosiinilla ei ole tutkittu ihmisillä. On olemassa yksittäisiä raportteja, jotka osoittavat, että adenosiinin suonensisäinen anto aiheuttaa hyperventilaatiota aktivoimalla kaulavaltimon elimiä.

Adenosiinia ruiskutetaan valtimonsisäisesti invasiivisen hoidon (perkutaaninen kaulavaltimon stentointi, CAS) tai diagnostisten (arteriografia) toimenpiteiden aikana, ja niiden kulku vaikuttaa vain vähän toimenpiteen standardisuunnitelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Wroclaw, Puola, 50-981
        • Centrum Chorób Serca - Klinika Kardiologii, 4. Wojskowy Szpital Kliniczny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jonkin sisäisen kaulavaltimon ahtauma, joka oikeuttaa potilaan toimenpidehoitoon (ESC 2011 tai American Heart Associationin (AHA) ohjeiden mukaan) tai kaulavaltimon arteriografian tarpeellisuus kaventumisen tason tarkistamiseksi;
  • toimenpidehoidossa potilaan ilmoitus perkutaanisella menetelmällä hoidettavaksi;
  • vakaa kliininen tila vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimukseen sisällyttämistä;
  • yli 18-vuotias;
  • kyky antaa ja antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • molemminpuolinen merkittävä kaulavaltimon ahtauma;
  • jommankumman kaulavaltimoiden täydellinen sulkeutuminen tai kriittinen supistuminen;
  • aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä;
  • epästabiili angina pectoris, sepelvaltimokohtaus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä;
  • sepelvaltimon revaskularisaatio tai kliinisesti merkittävä infektio kuukauden sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä;
  • merkittävä krooninen neurologinen tila sairaushistoriassa;
  • potilaan ottamat dipyridamoli- tai teofyliinipohjaiset lääkkeet;
  • keuhkoastma;
  • GOLD 3 tai 4 krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) sairaushistoriassa;
  • toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen katkos, sairas sinus-oireyhtymä tai muu ilmeinen eteiskammiojohtamisen jälki;
  • pitkälle edennyt ensimmäisen asteen atrioventrikulaarinen katkos (PQ > 240 ms)
  • QTc-ajan pidentyminen > 0,5 s;
  • asteen 3 (ESC) valtimoverenpaine;
  • aiemmin ilmoitettu yliherkkyys adenosiinille;
  • raskaus;
  • potilaat, joille tehdään hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä;
  • sydämensiirto;
  • kaikki tutkijan arvioiden mukaan lisätesteissä havaitut merkittävät poikkeamat, jotka lisäävät protokollan ennakoimien toimenpiteiden suorittamiseen liittyvää riskiä;
  • tietoisen suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiselle;
  • vaiheen III (Fontaine) alaraajan obliteroiva arterioskleroosi ja/tai Buergerin tauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaulavaltimon kemoreseptoreiden stimulointi
Adenosiinibolukset annetaan intravaskulaarisen katetrin kautta, jota käytetään varjoaineen antamiseen kaulavaltimon arteriografian aikana.
Lääke: Adenosiini
Antiarytminen aine.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuuletus levossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Adenosiinin vaikutuksen arviointi valvottuun parametriin
30 minuuttia
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Adenosiinin vaikutuksen arviointi valvottuun parametriin
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Adenosiinin vaikutuksen arviointi valvottuun parametriin
30 minuuttia
Kapillaariveren kyllästyminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Adenosiinin vaikutuksen arviointi valvottuun parametriin
30 minuuttia
Hengityskuvio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Adenosiinin vaikutuksen arviointi valvottuun parametriin
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Noblewell

Yhteistyökumppanit

Cibiem, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Piotr Ponikowski, Prof., 4. Wojskowy Szpital Kliniczny we Wroclawiu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADENOSINE-PILOT-CIBIEM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa