Studie zur Reflexreaktion während der vorübergehenden Stimulation und Hemmung von Chemorezeptoren der Halsschlagader – eine Pilotstudie

Einschlusskriterien:

• Stenose einer der inneren Halsschlagadern, die den Patienten für die verfahrenstechnische Behandlung qualifiziert (gemäß den Richtlinien der ESC 2011 oder der American Heart Association (AHA)) oder die Notwendigkeit einer Arteriographie der Halsschlagader, um den Grad der Verengung zu überprüfen;
• bei verfahrenstechnischer Behandlung die Erklärung des Patienten zur perkutanen Behandlung;
• stabiler klinischer Zustand für mindestens 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie;
• über 18 Jahre alt;
• Fähigkeit, die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben und zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• beidseitige signifikante Stenose der Halsschlagader;
• vollständiger Verschluss oder kritische Verengung einer der Halsschlagadern;
• Hirnschlag oder transitorische ischämische Attacke (TIA) innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme in die Studie;
• instabile Angina pectoris, Herzinfarkt innerhalb von 3 Monaten vor Studieneinschluss;
• Koronarevaskularisation oder klinisch signifikante Infektion innerhalb eines Monats vor Aufnahme in die Studie;
• bedeutende chronische neurologische Erkrankung in der Krankengeschichte;
• vom Patienten eingenommene Medikamente auf Dipyridamol- oder Theophylinbasis;
• Bronchialasthma;
• GOLD 3 oder 4 Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) in der Krankengeschichte;
• AV-Block zweiten oder dritten Grades, Sick-Sinus-Syndrom oder eine zusätzliche offensichtliche Spur der AV-Überleitung;
• fortgeschrittener atrioventrikulärer Block ersten Grades (PQ > 240 ms)
• Verlängerung des QTc-Intervalls > 0,5 s;
• arterielle Hypertonie Grad 3 (ESC);
• zuvor angegebene Überempfindlichkeit gegenüber Adenosin;
• Schwangerschaft;
• Patienten, die sich bei Aufnahme in die Studie einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen;
• sich einer Herztransplantation unterzogen;
• alle nach Einschätzung des Prüfers erheblichen Abweichungen, die in zusätzlichen Tests festgestellt wurden und das Risiko im Zusammenhang mit der Durchführung der im Protokoll vorhergesagten Verfahren erhöhen;
• fehlende informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie;
• Stadium III (Fontaine) obliterative Arteriosklerose der unteren Extremität und/oder Morbus Buerger.