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Long-term Atazanavir Experience in a High HIV Caseload Primary Care Practice in Sydney, Australia (REfLecT)

2013年9月8日 更新者:Dr. Mark Bloch、Holdsworth House Medical Practice
This observational study will aim to determine long-term atazanavir experience in a high HIV caseload primary care practice in Sydney, Australia.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

This observational study will aim to determine long term atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting.

3. OBJECTIVES OF THE STUDY i. Primary objective Long-term (2 years or greater) atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting through retrospective data collection.

ii. Secondary objectives

  1. To illustrate long term therapeutic efficacy of atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
  2. To illustrate long term tolerability to atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
  3. To identify ART treatment history in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.
  4. To identify contraindicated therapy in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

117

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Holdsworth House Medical Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Cohort of HIV-1 positive patients attending Holdsworth House Medical Practice who have commenced ATV as a component of ART will be identified from review of current database.

Data will be collected retrospectively from patient electronic medical records for HIV-1 positive patients that have commenced ATV from year 2002 - 2008.

説明

Inclusion Criteria:

  1. HIV-1 positive
  2. Have commenced ATV between 2002-2008 (Baseline)
  3. Follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline

Exclusion Criteria:

  1. Patients not commenced ATV between 2002-2008
  2. No follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline
  3. Patient 'lost to follow-up' with < 2 years of follow-up data (Clinical and laboratory)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
時間枠:1 year
Proportion of patients who continue on atazanavir for 2 years or greater from baseline to termination/current.
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
時間枠:1 year
1. Therapeutic efficacy of atazanavir
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
時間枠:1 year
Tolerability to atazanavir
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
時間枠:1 year
ART treatment history
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
時間枠:1 year
contraindicated therapy
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mark Bloch, Dr.、Holdsworth House Medical Practice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月8日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AI424-417 ST

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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