Long-term Atazanavir Experience in a High HIV Caseload Primary Care Practice in Sydney, Australia (REfLecT)
8 septembre 2013 mis à jour par: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
This observational study will aim to determine long-term atazanavir experience in a high HIV caseload primary care practice in Sydney, Australia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This observational study will aim to determine long term atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting.
3. OBJECTIVES OF THE STUDY i. Primary objective Long-term (2 years or greater) atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting through retrospective data collection.
ii. Secondary objectives
- To illustrate long term therapeutic efficacy of atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
- To illustrate long term tolerability to atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
- To identify ART treatment history in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.
- To identify contraindicated therapy in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cohort of HIV-1 positive patients attending Holdsworth House Medical Practice who have commenced ATV as a component of ART will be identified from review of current database.
Data will be collected retrospectively from patient electronic medical records for HIV-1 positive patients that have commenced ATV from year 2002 - 2008.
La description
Inclusion Criteria:
- HIV-1 positive
- Have commenced ATV between 2002-2008 (Baseline)
- Follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline
Exclusion Criteria:
- Patients not commenced ATV between 2002-2008
- No follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline
- Patient 'lost to follow-up' with < 2 years of follow-up data (Clinical and laboratory)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Délai: 1 year
|
Proportion of patients who continue on atazanavir for 2 years or greater from baseline to termination/current.
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Délai: 1 year
|
1. Therapeutic efficacy of atazanavir
|
1 year
|
|
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Délai: 1 year
|
Tolerability to atazanavir
|
1 year
|
|
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Délai: 1 year
|
ART treatment history
|
1 year
|
|
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Délai: 1 year
|
contraindicated therapy
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Bloch, Dr., Holdsworth House Medical Practice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2013
Première publication (Estimation)
12 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AI424-417 ST
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