Long-term Atazanavir Experience in a High HIV Caseload Primary Care Practice in Sydney, Australia (REfLecT)
8 de setembro de 2013 atualizado por: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
This observational study will aim to determine long-term atazanavir experience in a high HIV caseload primary care practice in Sydney, Australia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This observational study will aim to determine long term atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting.
3. OBJECTIVES OF THE STUDY i. Primary objective Long-term (2 years or greater) atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting through retrospective data collection.
ii. Secondary objectives
- To illustrate long term therapeutic efficacy of atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
- To illustrate long term tolerability to atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
- To identify ART treatment history in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.
- To identify contraindicated therapy in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cohort of HIV-1 positive patients attending Holdsworth House Medical Practice who have commenced ATV as a component of ART will be identified from review of current database.
Data will be collected retrospectively from patient electronic medical records for HIV-1 positive patients that have commenced ATV from year 2002 - 2008.
Descrição
Inclusion Criteria:
- HIV-1 positive
- Have commenced ATV between 2002-2008 (Baseline)
- Follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline
Exclusion Criteria:
- Patients not commenced ATV between 2002-2008
- No follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline
- Patient 'lost to follow-up' with < 2 years of follow-up data (Clinical and laboratory)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Prazo: 1 year
|
Proportion of patients who continue on atazanavir for 2 years or greater from baseline to termination/current.
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Prazo: 1 year
|
1. Therapeutic efficacy of atazanavir
|
1 year
|
|
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Prazo: 1 year
|
Tolerability to atazanavir
|
1 year
|
|
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Prazo: 1 year
|
ART treatment history
|
1 year
|
|
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Prazo: 1 year
|
contraindicated therapy
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Bloch, Dr., Holdsworth House Medical Practice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AI424-417 ST
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