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Long-term Atazanavir Experience in a High HIV Caseload Primary Care Practice in Sydney, Australia (REfLecT)

8 settembre 2013 aggiornato da: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
This observational study will aim to determine long-term atazanavir experience in a high HIV caseload primary care practice in Sydney, Australia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This observational study will aim to determine long term atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting.

3. OBJECTIVES OF THE STUDY i. Primary objective Long-term (2 years or greater) atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting through retrospective data collection.

ii. Secondary objectives

  1. To illustrate long term therapeutic efficacy of atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
  2. To illustrate long term tolerability to atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
  3. To identify ART treatment history in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.
  4. To identify contraindicated therapy in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cohort of HIV-1 positive patients attending Holdsworth House Medical Practice who have commenced ATV as a component of ART will be identified from review of current database.

Data will be collected retrospectively from patient electronic medical records for HIV-1 positive patients that have commenced ATV from year 2002 - 2008.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. HIV-1 positive
  2. Have commenced ATV between 2002-2008 (Baseline)
  3. Follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline

Exclusion Criteria:

  1. Patients not commenced ATV between 2002-2008
  2. No follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline
  3. Patient 'lost to follow-up' with < 2 years of follow-up data (Clinical and laboratory)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Lasso di tempo: 1 year
Proportion of patients who continue on atazanavir for 2 years or greater from baseline to termination/current.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Lasso di tempo: 1 year
1. Therapeutic efficacy of atazanavir
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Lasso di tempo: 1 year
Tolerability to atazanavir
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Lasso di tempo: 1 year
ART treatment history
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Lasso di tempo: 1 year
contraindicated therapy
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Holdsworth House Medical Practice

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Bloch, Dr., Holdsworth House Medical Practice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AI424-417 ST

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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