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Long-term Atazanavir Experience in a High HIV Caseload Primary Care Practice in Sydney, Australia (REfLecT)

8. September 2013 aktualisiert von: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
This observational study will aim to determine long-term atazanavir experience in a high HIV caseload primary care practice in Sydney, Australia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This observational study will aim to determine long term atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting.

3. OBJECTIVES OF THE STUDY i. Primary objective Long-term (2 years or greater) atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting through retrospective data collection.

ii. Secondary objectives

  1. To illustrate long term therapeutic efficacy of atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
  2. To illustrate long term tolerability to atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
  3. To identify ART treatment history in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.
  4. To identify contraindicated therapy in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Cohort of HIV-1 positive patients attending Holdsworth House Medical Practice who have commenced ATV as a component of ART will be identified from review of current database.

Data will be collected retrospectively from patient electronic medical records for HIV-1 positive patients that have commenced ATV from year 2002 - 2008.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. HIV-1 positive
  2. Have commenced ATV between 2002-2008 (Baseline)
  3. Follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline

Exclusion Criteria:

  1. Patients not commenced ATV between 2002-2008
  2. No follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline
  3. Patient 'lost to follow-up' with < 2 years of follow-up data (Clinical and laboratory)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Zeitfenster: 1 year
Proportion of patients who continue on atazanavir for 2 years or greater from baseline to termination/current.
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Zeitfenster: 1 year
1. Therapeutic efficacy of atazanavir
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Zeitfenster: 1 year
Tolerability to atazanavir
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Zeitfenster: 1 year
ART treatment history
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Zeitfenster: 1 year
contraindicated therapy
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Holdsworth House Medical Practice

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Bloch, Dr., Holdsworth House Medical Practice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AI424-417 ST

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