Long-term Atazanavir Experience in a High HIV Caseload Primary Care Practice in Sydney, Australia (REfLecT)
8 de septiembre de 2013 actualizado por: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
This observational study will aim to determine long-term atazanavir experience in a high HIV caseload primary care practice in Sydney, Australia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This observational study will aim to determine long term atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting.
3. OBJECTIVES OF THE STUDY i. Primary objective Long-term (2 years or greater) atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting through retrospective data collection.
ii. Secondary objectives
- To illustrate long term therapeutic efficacy of atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
- To illustrate long term tolerability to atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
- To identify ART treatment history in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.
- To identify contraindicated therapy in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohort of HIV-1 positive patients attending Holdsworth House Medical Practice who have commenced ATV as a component of ART will be identified from review of current database.
Data will be collected retrospectively from patient electronic medical records for HIV-1 positive patients that have commenced ATV from year 2002 - 2008.
Descripción
Inclusion Criteria:
- HIV-1 positive
- Have commenced ATV between 2002-2008 (Baseline)
- Follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline
Exclusion Criteria:
- Patients not commenced ATV between 2002-2008
- No follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline
- Patient 'lost to follow-up' with < 2 years of follow-up data (Clinical and laboratory)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Periodo de tiempo: 1 year
|
Proportion of patients who continue on atazanavir for 2 years or greater from baseline to termination/current.
|
1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Periodo de tiempo: 1 year
|
1. Therapeutic efficacy of atazanavir
|
1 year
|
|
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Periodo de tiempo: 1 year
|
Tolerability to atazanavir
|
1 year
|
|
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Periodo de tiempo: 1 year
|
ART treatment history
|
1 year
|
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Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Periodo de tiempo: 1 year
|
contraindicated therapy
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Bloch, Dr., Holdsworth House Medical Practice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AI424-417 ST
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