Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-term Atazanavir Experience in a High HIV Caseload Primary Care Practice in Sydney, Australia (REfLecT)

8 september 2013 bijgewerkt door: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
This observational study will aim to determine long-term atazanavir experience in a high HIV caseload primary care practice in Sydney, Australia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This observational study will aim to determine long term atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting.

3. OBJECTIVES OF THE STUDY i. Primary objective Long-term (2 years or greater) atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting through retrospective data collection.

ii. Secondary objectives

  1. To illustrate long term therapeutic efficacy of atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
  2. To illustrate long term tolerability to atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
  3. To identify ART treatment history in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.
  4. To identify contraindicated therapy in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort of HIV-1 positive patients attending Holdsworth House Medical Practice who have commenced ATV as a component of ART will be identified from review of current database.

Data will be collected retrospectively from patient electronic medical records for HIV-1 positive patients that have commenced ATV from year 2002 - 2008.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. HIV-1 positive
  2. Have commenced ATV between 2002-2008 (Baseline)
  3. Follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline

Exclusion Criteria:

  1. Patients not commenced ATV between 2002-2008
  2. No follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline
  3. Patient 'lost to follow-up' with < 2 years of follow-up data (Clinical and laboratory)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Tijdsspanne: 1 year
Proportion of patients who continue on atazanavir for 2 years or greater from baseline to termination/current.
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Tijdsspanne: 1 year
1. Therapeutic efficacy of atazanavir
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Tijdsspanne: 1 year
Tolerability to atazanavir
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Tijdsspanne: 1 year
ART treatment history
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Tijdsspanne: 1 year
contraindicated therapy
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Holdsworth House Medical Practice

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Bloch, Dr., Holdsworth House Medical Practice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AI424-417 ST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren