Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Long-term Atazanavir Experience in a High HIV Caseload Primary Care Practice in Sydney, Australia (REfLecT)

8 september 2013 uppdaterad av: Dr. Mark Bloch, Holdsworth House Medical Practice
This observational study will aim to determine long-term atazanavir experience in a high HIV caseload primary care practice in Sydney, Australia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This observational study will aim to determine long term atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting.

3. OBJECTIVES OF THE STUDY i. Primary objective Long-term (2 years or greater) atazanavir experience in HIV-1 infected patients in a primary care setting through retrospective data collection.

ii. Secondary objectives

  1. To illustrate long term therapeutic efficacy of atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
  2. To illustrate long term tolerability to atazanavir in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients.
  3. To identify ART treatment history in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.
  4. To identify contraindicated therapy in ART naïve and experienced HIV-1 infected patients on ATV.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cohort of HIV-1 positive patients attending Holdsworth House Medical Practice who have commenced ATV as a component of ART will be identified from review of current database.

Data will be collected retrospectively from patient electronic medical records for HIV-1 positive patients that have commenced ATV from year 2002 - 2008.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. HIV-1 positive
  2. Have commenced ATV between 2002-2008 (Baseline)
  3. Follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline

Exclusion Criteria:

  1. Patients not commenced ATV between 2002-2008
  2. No follow-up data (clinical and laboratory) available from baseline
  3. Patient 'lost to follow-up' with < 2 years of follow-up data (Clinical and laboratory)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Tidsram: 1 year
Proportion of patients who continue on atazanavir for 2 years or greater from baseline to termination/current.
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Tidsram: 1 year
1. Therapeutic efficacy of atazanavir
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Tidsram: 1 year
Tolerability to atazanavir
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Tidsram: 1 year
ART treatment history
1 year
Proportion of HIV-1 infected participants with atazanavir experience
Tidsram: 1 year
contraindicated therapy
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Holdsworth House Medical Practice

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Bloch, Dr., Holdsworth House Medical Practice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2013

Första postat (Uppskatta)

12 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AI424-417 ST

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera