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Prospective Stuy in Evaluating Hepatic Fibrosis Related to Hepatitis B Virus Using Non-invasive Parameters (HBV)

2016年9月8日 更新者：Guiqiang Wang、Peking University First Hospital

Prospective Stuy in Evaluating Hepatic Fibrosis Related to Hepatitis B Virus

The aim of our prospective study is to construct and validate a non-invasive model consisting biochemical markers, FibroScan, and radiological parameters for evaluating liver fibrosis caused by hepatitis B virus in mainland China.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Up to Oct, 2015,total of 1800 patients with chronic HBV infection were enrolled. Paired blood and liver biopsy samples were collected. Blood samples stored at -80 degree Celsius. Liver biopsy samples were judged by three pathology experts.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1841

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、中国
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing、中国
        • The 305 Hospital of People's Liberation Army
      • Chengdu、中国
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Shanghai、中国
        • Shanghai Public Health Clinical Center
      • Shanghai、中国
        • Shanghai Ruijin Hospital
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Bei Jing、Beijing、中国、100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 302 Military Hospital of China
      • Beijing、Beijing、中国、10000
        • Beijing Ditan Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • Southwest Hospital, Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Guangzhou Eighth People's Hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Shenzhen、Guangdong、中国
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hebei
      • Qinhuangdao、Hebei、中国
        • The Third People's Hospital of Qinhuangdao
    • Henan
      • Xinxiang、Henan、中国
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 81 Military Hospital of China
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国
        • Dalian the Sixth People's Hospital
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
    • Shandong
      • Yantai、Shandong、中国
        • Yantai City Hospital for Infectious Diseases
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • Shan Xi Medical University
    • Zhejiang
      • Hang Zhou、Zhejiang、中国
        • Zhejiang First Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

patients infected with hepatitis B virus for at least 6 months

説明

Inclusion Criteria:

  1. HBsAg positive for at least 6 months
  2. agree to have liver biopsy
  3. Male or female aged 18 to 65 years old

Exclusion Criteria:

  1. Patients with alcoholic liver disease, autoimmune liver disease, heretic liver disease, drug induced liver disease,nonalcoholic liver disease or other chronic liver disease
  2. platelet count < 80000/L
  3. prothrombin activity ≤ 60%
  4. patients with any disease or condition which the investigator or treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the subject

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
chronic infected with hepatitis B virus
patients infected with hepatitis B virus for at least 6 months and agreed with liver biopsy

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
determine whether a non-invasive test or a combination of non invasive tests may be used to accurately evaluate liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B
時間枠：singular evaluation at the time of liver biopsy
singular evaluation at the time of liver biopsy

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University First Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月8日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013ZX10002005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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