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Prospective Stuy in Evaluating Hepatic Fibrosis Related to Hepatitis B Virus Using Non-invasive Parameters (HBV)

2016年9月8日 更新者：Guiqiang Wang、Peking University First Hospital

Prospective Stuy in Evaluating Hepatic Fibrosis Related to Hepatitis B Virus

The aim of our prospective study is to construct and validate a non-invasive model consisting biochemical markers, FibroScan, and radiological parameters for evaluating liver fibrosis caused by hepatitis B virus in mainland China.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Up to Oct, 2015,total of 1800 patients with chronic HBV infection were enrolled. Paired blood and liver biopsy samples were collected. Blood samples stored at -80 degree Celsius. Liver biopsy samples were judged by three pathology experts.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1841

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、中国
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing、中国
        • The 305 Hospital of People's Liberation Army
      • Chengdu、中国
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Shanghai、中国
        • Shanghai Public Health Clinical Center
      • Shanghai、中国
        • Shanghai Ruijin Hospital
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Bei Jing、Beijing、中国、100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 302 Military Hospital of China
      • Beijing、Beijing、中国、10000
        • Beijing Ditan Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • Southwest Hospital, Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Guangzhou Eighth People's Hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Shenzhen、Guangdong、中国
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hebei
      • Qinhuangdao、Hebei、中国
        • The Third People's Hospital of Qinhuangdao
    • Henan
      • Xinxiang、Henan、中国
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 81 Military Hospital of China
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国
        • Dalian the Sixth People's Hospital
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
    • Shandong
      • Yantai、Shandong、中国
        • Yantai City Hospital for Infectious Diseases
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • Shan Xi Medical University
    • Zhejiang
      • Hang Zhou、Zhejiang、中国
        • Zhejiang First Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

patients infected with hepatitis B virus for at least 6 months

描述

Inclusion Criteria:

  1. HBsAg positive for at least 6 months
  2. agree to have liver biopsy
  3. Male or female aged 18 to 65 years old

Exclusion Criteria:

  1. Patients with alcoholic liver disease, autoimmune liver disease, heretic liver disease, drug induced liver disease,nonalcoholic liver disease or other chronic liver disease
  2. platelet count < 80000/L
  3. prothrombin activity ≤ 60%
  4. patients with any disease or condition which the investigator or treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the subject

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
chronic infected with hepatitis B virus
patients infected with hepatitis B virus for at least 6 months and agreed with liver biopsy

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
determine whether a non-invasive test or a combination of non invasive tests may be used to accurately evaluate liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B
大体时间：singular evaluation at the time of liver biopsy
singular evaluation at the time of liver biopsy

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University First Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月9日

首次发布 (估计)

2013年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月8日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2013ZX10002005

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