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Prospective Stuy in Evaluating Hepatic Fibrosis Related to Hepatitis B Virus Using Non-invasive Parameters (HBV)

2016년 9월 8일 업데이트: Guiqiang Wang, Peking University First Hospital

Prospective Stuy in Evaluating Hepatic Fibrosis Related to Hepatitis B Virus

The aim of our prospective study is to construct and validate a non-invasive model consisting biochemical markers, FibroScan, and radiological parameters for evaluating liver fibrosis caused by hepatitis B virus in mainland China.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Up to Oct, 2015,total of 1800 patients with chronic HBV infection were enrolled. Paired blood and liver biopsy samples were collected. Blood samples stored at -80 degree Celsius. Liver biopsy samples were judged by three pathology experts.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1841

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, 중국
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, 중국
        • The 305 Hospital of People's Liberation Army
      • Chengdu, 중국
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Public Health Clinical Center
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Ruijin Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Bei Jing, Beijing, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 302 Military Hospital of China
      • Beijing, Beijing, 중국, 10000
        • Beijing Ditan Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • Southwest Hospital, Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Guangzhou Eighth People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, 중국
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, 중국
        • The Third People's Hospital of Qinhuangdao
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, 중국
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 81 Military Hospital of China
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국
        • Dalian the Sixth People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, 중국
        • Yantai City Hospital for Infectious Diseases
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • Shan Xi Medical University
    • Zhejiang
      • Hang Zhou, Zhejiang, 중국
        • Zhejiang First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

patients infected with hepatitis B virus for at least 6 months

설명

Inclusion Criteria:

  1. HBsAg positive for at least 6 months
  2. agree to have liver biopsy
  3. Male or female aged 18 to 65 years old

Exclusion Criteria:

  1. Patients with alcoholic liver disease, autoimmune liver disease, heretic liver disease, drug induced liver disease,nonalcoholic liver disease or other chronic liver disease
  2. platelet count < 80000/L
  3. prothrombin activity ≤ 60%
  4. patients with any disease or condition which the investigator or treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the subject

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
chronic infected with hepatitis B virus
patients infected with hepatitis B virus for at least 6 months and agreed with liver biopsy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
determine whether a non-invasive test or a combination of non invasive tests may be used to accurately evaluate liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B
기간: singular evaluation at the time of liver biopsy
singular evaluation at the time of liver biopsy

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013ZX10002005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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