Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Stuy in Evaluating Hepatic Fibrosis Related to Hepatitis B Virus Using Non-invasive Parameters (HBV)

8 września 2016 zaktualizowane przez: Guiqiang Wang, Peking University First Hospital

Prospective Stuy in Evaluating Hepatic Fibrosis Related to Hepatitis B Virus

The aim of our prospective study is to construct and validate a non-invasive model consisting biochemical markers, FibroScan, and radiological parameters for evaluating liver fibrosis caused by hepatitis B virus in mainland China.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Up to Oct, 2015,total of 1800 patients with chronic HBV infection were enrolled. Paired blood and liver biopsy samples were collected. Blood samples stored at -80 degree Celsius. Liver biopsy samples were judged by three pathology experts.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1841

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Chiny
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Chiny
        • The 305 Hospital of People's Liberation Army
      • Chengdu, Chiny
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Public Health Clinical Center
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Ruijin Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Bei Jing, Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • 302 Military Hospital of China
      • Beijing, Beijing, Chiny, 10000
        • Beijing Ditan Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Southwest Hospital, Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangzhou Eighth People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Chiny
        • The Third People's Hospital of Qinhuangdao
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Chiny
        • The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • 81 Military Hospital of China
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Dalian the Sixth People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Chiny
        • Yantai City Hospital for Infectious Diseases
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Shan Xi Medical University
    • Zhejiang
      • Hang Zhou, Zhejiang, Chiny
        • Zhejiang First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients infected with hepatitis B virus for at least 6 months

Opis

Inclusion Criteria:

  1. HBsAg positive for at least 6 months
  2. agree to have liver biopsy
  3. Male or female aged 18 to 65 years old

Exclusion Criteria:

  1. Patients with alcoholic liver disease, autoimmune liver disease, heretic liver disease, drug induced liver disease,nonalcoholic liver disease or other chronic liver disease
  2. platelet count < 80000/L
  3. prothrombin activity ≤ 60%
  4. patients with any disease or condition which the investigator or treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the subject

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
chronic infected with hepatitis B virus
patients infected with hepatitis B virus for at least 6 months and agreed with liver biopsy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
determine whether a non-invasive test or a combination of non invasive tests may be used to accurately evaluate liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B
Ramy czasowe: singular evaluation at the time of liver biopsy
singular evaluation at the time of liver biopsy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013ZX10002005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj