Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospective Stuy in Evaluating Hepatic Fibrosis Related to Hepatitis B Virus Using Non-invasive Parameters (HBV)

8. september 2016 oppdatert av: Guiqiang Wang, Peking University First Hospital

Prospective Stuy in Evaluating Hepatic Fibrosis Related to Hepatitis B Virus

The aim of our prospective study is to construct and validate a non-invasive model consisting biochemical markers, FibroScan, and radiological parameters for evaluating liver fibrosis caused by hepatitis B virus in mainland China.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Up to Oct, 2015,total of 1800 patients with chronic HBV infection were enrolled. Paired blood and liver biopsy samples were collected. Blood samples stored at -80 degree Celsius. Liver biopsy samples were judged by three pathology experts.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1841

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kina
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Kina
        • The 305 Hospital of People's Liberation Army
      • Chengdu, Kina
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Public Health Clinical Center
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Ruijin Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Bei Jing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • 302 Military Hospital of China
      • Beijing, Beijing, Kina, 10000
        • Beijing Ditan Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Southwest Hospital, Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangzhou Eighth People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina
        • The Third People's Hospital of Qinhuangdao
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina
        • The Third Affiliated Hospital Of Xinxiang Medical University
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • 81 Military Hospital of China
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The Second Hospital of Nanjing
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Dalian the Sixth People's Hospital
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Kina
        • Yantai City Hospital for Infectious Diseases
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Shan Xi Medical University
    • Zhejiang
      • Hang Zhou, Zhejiang, Kina
        • Zhejiang First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients infected with hepatitis B virus for at least 6 months

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. HBsAg positive for at least 6 months
  2. agree to have liver biopsy
  3. Male or female aged 18 to 65 years old

Exclusion Criteria:

  1. Patients with alcoholic liver disease, autoimmune liver disease, heretic liver disease, drug induced liver disease,nonalcoholic liver disease or other chronic liver disease
  2. platelet count < 80000/L
  3. prothrombin activity ≤ 60%
  4. patients with any disease or condition which the investigator or treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the subject

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
chronic infected with hepatitis B virus
patients infected with hepatitis B virus for at least 6 months and agreed with liver biopsy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
determine whether a non-invasive test or a combination of non invasive tests may be used to accurately evaluate liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B
Tidsramme: singular evaluation at the time of liver biopsy
singular evaluation at the time of liver biopsy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University First Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013ZX10002005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt B

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere