Effect of Real-time Continuous Glucose Monitoring on Glucose Control and Outcomes of Critically Ill Patients
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 募集
- Intensive care unit of West China Hospital
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コンタクト：
- Yan Kang, MD
- 電話番号：028-85422508
- メール：kang_yan_123@163.com
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主任研究者：
- Yan Kang, MD
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副調査官：
- Yan-yan Zuo, MD
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副調査官：
- Mei-zhu Lu, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
More than 18 years old male or female;
Expected ICU stays longer than 72 hours;
Glucose level more than 8 mmol/L when enrolls in the ICU;
- Patients or their legal surrogates have signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
Pregnant or lactating women;
ICU stays less than 72 hours;
- Usage of real-time continuous glucose monitoring system is considered as a contraindication.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Continuous Glucose Monitoring Group
Continuous Glucose Monitoring Group: Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use real-time continuous glucose monitoring system with alarm limits（high and low limit is 10 mmol/L and 8 mmil/L , respectively ) up to five days for glucose control, the target mean glucose level is between 8 and 10 mmol/L. |
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
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アクティブコンパレータ：Conventional Group
Conventional Group： Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use finger prick blood glucose measurements for glucose control with the same target mean glucose level of 8 -10 mmol/L. Patients also wear real-time continuous glucose monitoring system to collect glucose measurements. The values of real-time continuous glucose monitoring system are blinded to investigator and patients. |
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Glycemic Control Measures including: Percentage of target blood glucose levels (defined as between 8mmol/L and 10mmol/L); Time of hyperglycemia (defined as >10mmol/L); Hypoglycemia rate (defined as < 2.2mmol/L); Glucose lability index
時間枠：Glycemic control measures will be assessed up to five days.
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Glycemic control measures will be assessed up to five days.
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Prognosis Measures including: Duration of mechanical ventilation；Time of ICU stay; Time of hospital stay; 28 days - mortality rate
時間枠：All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
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All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
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Cost
時間枠：Cost associated with glucose monitoring
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Cost associated with glucose monitoring
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Yan Kang, MD、West China Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CGM-ky0521
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