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Effect of Real-time Continuous Glucose Monitoring on Glucose Control and Outcomes of Critically Ill Patients

2014년 5월 6일 업데이트: Kang Yan
The purpose of the study is to evaluate the effect of real-time continuous glucose monitoring system on glucose control and outcomes of critically ill patients.

연구 개요

상세 설명

Real-time continuous glucose monitoring system has shown great accuracy and feasibility in critically ill patients. However, its impact on glucose control and outcomes has nearly unknown. Thus, Investigators designed this study to evaluate the effect of real-time continuous glucose monitoring system on glucose control and outcomes of critically ill patients.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Yan-yan Zuo, MM
  • 전화번호: 86-028-85422506
  • 이메일: zyyan21@163.com

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • 모병
        • Intensive care unit of West China Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Kang, MD
        • 부수사관:
          • Yan-yan Zuo, MD
        • 부수사관:
          • Mei-zhu Lu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • More than 18 years old male or female;

    • Expected ICU stays longer than 72 hours;

      • Glucose level more than 8 mmol/L when enrolls in the ICU;

        • Patients or their legal surrogates have signed the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women;

    • ICU stays less than 72 hours;

      • Usage of real-time continuous glucose monitoring system is considered as a contraindication.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Continuous Glucose Monitoring Group

Continuous Glucose Monitoring Group:

Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use real-time continuous glucose monitoring system with alarm limits(high and low limit is 10 mmol/L and 8 mmil/L , respectively ) up to five days for glucose control, the target mean glucose level is between 8 and 10 mmol/L.

Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
활성 비교기: Conventional Group

Conventional Group:

Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use finger prick blood glucose measurements for glucose control with the same target mean glucose level of 8 -10 mmol/L. Patients also wear real-time continuous glucose monitoring system to collect glucose measurements. The values of real-time continuous glucose monitoring system are blinded to investigator and patients.

Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Glycemic Control Measures including: Percentage of target blood glucose levels (defined as between 8mmol/L and 10mmol/L); Time of hyperglycemia (defined as >10mmol/L); Hypoglycemia rate (defined as < 2.2mmol/L); Glucose lability index
기간: Glycemic control measures will be assessed up to five days.
Glycemic control measures will be assessed up to five days.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Prognosis Measures including: Duration of mechanical ventilation;Time of ICU stay; Time of hospital stay; 28 days - mortality rate
기간: All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
Cost
기간: Cost associated with glucose monitoring
Cost associated with glucose monitoring

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Yan Kang, MD, West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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