- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01992965
Effect of Real-time Continuous Glucose Monitoring on Glucose Control and Outcomes of Critically Ill Patients
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- 모병
- Intensive care unit of West China Hospital
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연락하다:
- Yan Kang, MD
- 전화번호: 028-85422508
- 이메일: kang_yan_123@163.com
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수석 연구원:
- Yan Kang, MD
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부수사관:
- Yan-yan Zuo, MD
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부수사관:
- Mei-zhu Lu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
More than 18 years old male or female;
Expected ICU stays longer than 72 hours;
Glucose level more than 8 mmol/L when enrolls in the ICU;
- Patients or their legal surrogates have signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
Pregnant or lactating women;
ICU stays less than 72 hours;
- Usage of real-time continuous glucose monitoring system is considered as a contraindication.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Continuous Glucose Monitoring Group
Continuous Glucose Monitoring Group: Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use real-time continuous glucose monitoring system with alarm limits(high and low limit is 10 mmol/L and 8 mmil/L , respectively ) up to five days for glucose control, the target mean glucose level is between 8 and 10 mmol/L. |
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
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활성 비교기: Conventional Group
Conventional Group: Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use finger prick blood glucose measurements for glucose control with the same target mean glucose level of 8 -10 mmol/L. Patients also wear real-time continuous glucose monitoring system to collect glucose measurements. The values of real-time continuous glucose monitoring system are blinded to investigator and patients. |
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Glycemic Control Measures including: Percentage of target blood glucose levels (defined as between 8mmol/L and 10mmol/L); Time of hyperglycemia (defined as >10mmol/L); Hypoglycemia rate (defined as < 2.2mmol/L); Glucose lability index
기간: Glycemic control measures will be assessed up to five days.
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Glycemic control measures will be assessed up to five days.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Prognosis Measures including: Duration of mechanical ventilation;Time of ICU stay; Time of hospital stay; 28 days - mortality rate
기간: All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
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All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
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Cost
기간: Cost associated with glucose monitoring
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Cost associated with glucose monitoring
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yan Kang, MD, West China Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CGM-ky0521
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