Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Real-time Continuous Glucose Monitoring on Glucose Control and Outcomes of Critically Ill Patients

6. května 2014 aktualizováno: Kang Yan
The purpose of the study is to evaluate the effect of real-time continuous glucose monitoring system on glucose control and outcomes of critically ill patients.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Real-time continuous glucose monitoring system has shown great accuracy and feasibility in critically ill patients. However, its impact on glucose control and outcomes has nearly unknown. Thus, Investigators designed this study to evaluate the effect of real-time continuous glucose monitoring system on glucose control and outcomes of critically ill patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
        • Nábor
        • Intensive care unit of West China Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Kang, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yan-yan Zuo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mei-zhu Lu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • More than 18 years old male or female;

    • Expected ICU stays longer than 72 hours;

      • Glucose level more than 8 mmol/L when enrolls in the ICU;

        • Patients or their legal surrogates have signed the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women;

    • ICU stays less than 72 hours;

      • Usage of real-time continuous glucose monitoring system is considered as a contraindication.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Continuous Glucose Monitoring Group

Continuous Glucose Monitoring Group:

Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use real-time continuous glucose monitoring system with alarm limits（high and low limit is 10 mmol/L and 8 mmil/L , respectively ) up to five days for glucose control, the target mean glucose level is between 8 and 10 mmol/L.
Jiný: Different methods of blood glucose monitoring between groups
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
Aktivní komparátor: Conventional Group

Conventional Group：

Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use finger prick blood glucose measurements for glucose control with the same target mean glucose level of 8 -10 mmol/L. Patients also wear real-time continuous glucose monitoring system to collect glucose measurements. The values of real-time continuous glucose monitoring system are blinded to investigator and patients.
Jiný: Different methods of blood glucose monitoring between groups
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glycemic Control Measures including: Percentage of target blood glucose levels (defined as between 8mmol/L and 10mmol/L); Time of hyperglycemia (defined as >10mmol/L); Hypoglycemia rate (defined as < 2.2mmol/L); Glucose lability index
Časové okno: Glycemic control measures will be assessed up to five days.
Glycemic control measures will be assessed up to five days.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prognosis Measures including: Duration of mechanical ventilation；Time of ICU stay; Time of hospital stay; 28 days - mortality rate
Časové okno: All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
Cost
Časové okno: Cost associated with glucose monitoring
Cost associated with glucose monitoring

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kang Yan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yan Kang, MD, West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGM-ky0521

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit