Effect of Real-time Continuous Glucose Monitoring on Glucose Control and Outcomes of Critically Ill Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
- Reclutamento
- Intensive care unit of West China Hospital
-
Contatto:
- Yan Kang, MD
- Numero di telefono: 028-85422508
- Email: kang_yan_123@163.com
-
Investigatore principale:
- Yan Kang, MD
-
Sub-investigatore:
- Yan-yan Zuo, MD
-
Sub-investigatore:
- Mei-zhu Lu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
More than 18 years old male or female;
Expected ICU stays longer than 72 hours;
Glucose level more than 8 mmol/L when enrolls in the ICU;
- Patients or their legal surrogates have signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
Pregnant or lactating women;
ICU stays less than 72 hours;
- Usage of real-time continuous glucose monitoring system is considered as a contraindication.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Continuous Glucose Monitoring Group
Continuous Glucose Monitoring Group: Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use real-time continuous glucose monitoring system with alarm limits（high and low limit is 10 mmol/L and 8 mmil/L , respectively ) up to five days for glucose control, the target mean glucose level is between 8 and 10 mmol/L. |
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
|
|
Comparatore attivo: Conventional Group
Conventional Group： Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use finger prick blood glucose measurements for glucose control with the same target mean glucose level of 8 -10 mmol/L. Patients also wear real-time continuous glucose monitoring system to collect glucose measurements. The values of real-time continuous glucose monitoring system are blinded to investigator and patients. |
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glycemic Control Measures including: Percentage of target blood glucose levels (defined as between 8mmol/L and 10mmol/L); Time of hyperglycemia (defined as >10mmol/L); Hypoglycemia rate (defined as < 2.2mmol/L); Glucose lability index
Lasso di tempo: Glycemic control measures will be assessed up to five days.
|
Glycemic control measures will be assessed up to five days.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prognosis Measures including: Duration of mechanical ventilation；Time of ICU stay; Time of hospital stay; 28 days - mortality rate
Lasso di tempo: All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
|
All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
|
|
Cost
Lasso di tempo: Cost associated with glucose monitoring
|
Cost associated with glucose monitoring
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yan Kang, MD, West China Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGM-ky0521
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .