Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Real-time Continuous Glucose Monitoring on Glucose Control and Outcomes of Critically Ill Patients

tiistai 6. toukokuuta 2014 päivittänyt: Kang Yan
The purpose of the study is to evaluate the effect of real-time continuous glucose monitoring system on glucose control and outcomes of critically ill patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Real-time continuous glucose monitoring system has shown great accuracy and feasibility in critically ill patients. However, its impact on glucose control and outcomes has nearly unknown. Thus, Investigators designed this study to evaluate the effect of real-time continuous glucose monitoring system on glucose control and outcomes of critically ill patients.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • Intensive care unit of West China Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Kang, MD
        • Alatutkija:
          • Yan-yan Zuo, MD
        • Alatutkija:
          • Mei-zhu Lu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • More than 18 years old male or female;

    • Expected ICU stays longer than 72 hours;

      • Glucose level more than 8 mmol/L when enrolls in the ICU;

        • Patients or their legal surrogates have signed the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women;

    • ICU stays less than 72 hours;

      • Usage of real-time continuous glucose monitoring system is considered as a contraindication.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Continuous Glucose Monitoring Group

Continuous Glucose Monitoring Group:

Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use real-time continuous glucose monitoring system with alarm limits（high and low limit is 10 mmol/L and 8 mmil/L , respectively ) up to five days for glucose control, the target mean glucose level is between 8 and 10 mmol/L.
Muut: Different methods of blood glucose monitoring between groups
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
Active Comparator: Conventional Group

Conventional Group：

Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use finger prick blood glucose measurements for glucose control with the same target mean glucose level of 8 -10 mmol/L. Patients also wear real-time continuous glucose monitoring system to collect glucose measurements. The values of real-time continuous glucose monitoring system are blinded to investigator and patients.
Muut: Different methods of blood glucose monitoring between groups
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glycemic Control Measures including: Percentage of target blood glucose levels (defined as between 8mmol/L and 10mmol/L); Time of hyperglycemia (defined as >10mmol/L); Hypoglycemia rate (defined as < 2.2mmol/L); Glucose lability index
Aikaikkuna: Glycemic control measures will be assessed up to five days.
Glycemic control measures will be assessed up to five days.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prognosis Measures including: Duration of mechanical ventilation；Time of ICU stay; Time of hospital stay; 28 days - mortality rate
Aikaikkuna: All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
Cost
Aikaikkuna: Cost associated with glucose monitoring
Cost associated with glucose monitoring

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kang Yan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yan Kang, MD, West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CGM-ky0521

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa