Effect of Real-time Continuous Glucose Monitoring on Glucose Control and Outcomes of Critically Ill Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Reclutamiento
- Intensive care unit of West China Hospital
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Contacto:
- Yan Kang, MD
- Número de teléfono: 028-85422508
- Correo electrónico: kang_yan_123@163.com
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Investigador principal:
- Yan Kang, MD
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Sub-Investigador:
- Yan-yan Zuo, MD
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Sub-Investigador:
- Mei-zhu Lu, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
More than 18 years old male or female;
Expected ICU stays longer than 72 hours;
Glucose level more than 8 mmol/L when enrolls in the ICU;
- Patients or their legal surrogates have signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
Pregnant or lactating women;
ICU stays less than 72 hours;
- Usage of real-time continuous glucose monitoring system is considered as a contraindication.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Continuous Glucose Monitoring Group
Continuous Glucose Monitoring Group: Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use real-time continuous glucose monitoring system with alarm limits（high and low limit is 10 mmol/L and 8 mmil/L , respectively ) up to five days for glucose control, the target mean glucose level is between 8 and 10 mmol/L. |
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
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Comparador activo: Conventional Group
Conventional Group： Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use finger prick blood glucose measurements for glucose control with the same target mean glucose level of 8 -10 mmol/L. Patients also wear real-time continuous glucose monitoring system to collect glucose measurements. The values of real-time continuous glucose monitoring system are blinded to investigator and patients. |
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Glycemic Control Measures including: Percentage of target blood glucose levels (defined as between 8mmol/L and 10mmol/L); Time of hyperglycemia (defined as >10mmol/L); Hypoglycemia rate (defined as < 2.2mmol/L); Glucose lability index
Periodo de tiempo: Glycemic control measures will be assessed up to five days.
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Glycemic control measures will be assessed up to five days.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prognosis Measures including: Duration of mechanical ventilation；Time of ICU stay; Time of hospital stay; 28 days - mortality rate
Periodo de tiempo: All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
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All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
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Cost
Periodo de tiempo: Cost associated with glucose monitoring
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Cost associated with glucose monitoring
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yan Kang, MD, West China Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGM-ky0521
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