Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Real-time Continuous Glucose Monitoring on Glucose Control and Outcomes of Critically Ill Patients

6 мая 2014 г. обновлено: Kang Yan
The purpose of the study is to evaluate the effect of real-time continuous glucose monitoring system on glucose control and outcomes of critically ill patients.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Real-time continuous glucose monitoring system has shown great accuracy and feasibility in critically ill patients. However, its impact on glucose control and outcomes has nearly unknown. Thus, Investigators designed this study to evaluate the effect of real-time continuous glucose monitoring system on glucose control and outcomes of critically ill patients.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
        • Рекрутинг
        • Intensive care unit of West China Hospital
        • Контакт:
          • Yan Kang, MD
          • Номер телефона: 028-85422508
          • Электронная почта: kang_yan_123@163.com
        • Главный следователь:
          • Yan Kang, MD
        • Младший исследователь:
          • Yan-yan Zuo, MD
        • Младший исследователь:
          • Mei-zhu Lu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • More than 18 years old male or female;

    • Expected ICU stays longer than 72 hours;

      • Glucose level more than 8 mmol/L when enrolls in the ICU;

        • Patients or their legal surrogates have signed the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women;

    • ICU stays less than 72 hours;

      • Usage of real-time continuous glucose monitoring system is considered as a contraindication.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Continuous Glucose Monitoring Group

Continuous Glucose Monitoring Group:

Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use real-time continuous glucose monitoring system with alarm limits（high and low limit is 10 mmol/L and 8 mmil/L , respectively ) up to five days for glucose control, the target mean glucose level is between 8 and 10 mmol/L.
Другой: Different methods of blood glucose monitoring between groups
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
Активный компаратор: Conventional Group

Conventional Group：

Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use finger prick blood glucose measurements for glucose control with the same target mean glucose level of 8 -10 mmol/L. Patients also wear real-time continuous glucose monitoring system to collect glucose measurements. The values of real-time continuous glucose monitoring system are blinded to investigator and patients.
Другой: Different methods of blood glucose monitoring between groups
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Glycemic Control Measures including: Percentage of target blood glucose levels (defined as between 8mmol/L and 10mmol/L); Time of hyperglycemia (defined as >10mmol/L); Hypoglycemia rate (defined as < 2.2mmol/L); Glucose lability index
Временное ограничение: Glycemic control measures will be assessed up to five days.
Glycemic control measures will be assessed up to five days.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Prognosis Measures including: Duration of mechanical ventilation；Time of ICU stay; Time of hospital stay; 28 days - mortality rate
Временное ограничение: All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
Cost
Временное ограничение: Cost associated with glucose monitoring
Cost associated with glucose monitoring

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kang Yan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yan Kang, MD, West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGM-ky0521

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться