Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Real-time Continuous Glucose Monitoring on Glucose Control and Outcomes of Critically Ill Patients

6. mai 2014 oppdatert av: Kang Yan
The purpose of the study is to evaluate the effect of real-time continuous glucose monitoring system on glucose control and outcomes of critically ill patients.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Real-time continuous glucose monitoring system has shown great accuracy and feasibility in critically ill patients. However, its impact on glucose control and outcomes has nearly unknown. Thus, Investigators designed this study to evaluate the effect of real-time continuous glucose monitoring system on glucose control and outcomes of critically ill patients.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • Intensive care unit of West China Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Kang, MD
        • Underetterforsker:
          • Yan-yan Zuo, MD
        • Underetterforsker:
          • Mei-zhu Lu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • More than 18 years old male or female;

    • Expected ICU stays longer than 72 hours;

      • Glucose level more than 8 mmol/L when enrolls in the ICU;

        • Patients or their legal surrogates have signed the informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women;

    • ICU stays less than 72 hours;

      • Usage of real-time continuous glucose monitoring system is considered as a contraindication.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Continuous Glucose Monitoring Group

Continuous Glucose Monitoring Group:

Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use real-time continuous glucose monitoring system with alarm limits（high and low limit is 10 mmol/L and 8 mmil/L , respectively ) up to five days for glucose control, the target mean glucose level is between 8 and 10 mmol/L.
Annen: Different methods of blood glucose monitoring between groups
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group
Aktiv komparator: Conventional Group

Conventional Group：

Different methods of blood glucose monitoring between groups, and this group will use finger prick blood glucose measurements for glucose control with the same target mean glucose level of 8 -10 mmol/L. Patients also wear real-time continuous glucose monitoring system to collect glucose measurements. The values of real-time continuous glucose monitoring system are blinded to investigator and patients.
Annen: Different methods of blood glucose monitoring between groups
Finger prick blood glucose in conventional group versus real-time continuous glucose monitoring system of continuous glucose monitoring group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glycemic Control Measures including: Percentage of target blood glucose levels (defined as between 8mmol/L and 10mmol/L); Time of hyperglycemia (defined as >10mmol/L); Hypoglycemia rate (defined as < 2.2mmol/L); Glucose lability index
Tidsramme: Glycemic control measures will be assessed up to five days.
Glycemic control measures will be assessed up to five days.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognosis Measures including: Duration of mechanical ventilation；Time of ICU stay; Time of hospital stay; 28 days - mortality rate
Tidsramme: All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
All the participants will be followed for the duration of hospital stay or 28 days.
Cost
Tidsramme: Cost associated with glucose monitoring
Cost associated with glucose monitoring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kang Yan

Etterforskere

  • Studieleder: Yan Kang, MD, West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGM-ky0521

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere