加齢黄斑変性症における脳の接続性
2019年2月6日 更新者：Duke University
加齢黄斑変性症における認知の変化と脳の接続性
この研究は、加齢黄斑変性症（AMD）患者の認知障害（言語流暢さ障害など）が脳と機能の特定の側面にどのように関連しているかを明らかにすることを目的としています。
研究チームは、特定の認知障害に関連する「脳の特徴」がAMDのある高齢者とそうでない高齢者で異なるかどうかを評価する予定だ。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
238
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、AMDの被験者150名と年齢、性別、教育が一致するAMDではない成人150名の計300名の参加者が含まれる。
すべての参加者はベースラインおよび2年間の神経認知検査を受け、サブセットは各時点で構造的および「休止期」の機能的磁気共鳴画像（MRI）を提供します。
説明
包含基準:
AMD
- AMDに起因する視力喪失
コントロール
- 年齢一致 (± 5 歳)
- 性別の一致
- 学歴の一致 (± 4 年)
- 正常黄斑検査
除外基準:
AMD
- その他の重大な眼病変
- モード/重度の認知症
- テストを妨げるコミュニケーションの壁
コントロール
- その他の重大な眼病変
- モード/重度の認知症
- テストを妨げるコミュニケーションの壁
MRI サブセット
- 3.0 テスラ MRI と互換性のないデバイスまたは材料
- fMRI の解釈を妨げる可能性のある状態 (例: 脳卒中、脳腫瘍、または以前の脳手術の病歴;向精神薬。発作性障害）
- 閉所恐怖症
- 左利き
- 体重 > 300ポンド
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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AMD コントロール
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AMDのケース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加齢黄斑変性症における認知の変化と脳の接続性
時間枠：ベースライン、予想 2 年
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すべての参加者は、神経認知検査、健康とライフスタイルの調査、聴力検査、視力検査を受けます。
脳 MRI は、神経画像データを含む目的を達成するのに十分な出力を提供するため、コホートの半分で取得されます。
これらの MRI は、参加者が「休息状態」にあるときに取得されます。つまり、参加者は覚醒しているが、特定のスキャナーを実行するように指示されていない状態です。
ベースライン試験の 2 年後、参加者は再度データ収集のために戻ります。
ベースラインでMRIを受けた参加者は、その間にMRIスキャンに対して矛盾が生じていない限り、2年間の追跡調査で安静状態で脳MRIを繰り返し受ける。
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ベースライン、予想 2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heather Whitson, MD、Duke Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月6日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。