Connectivité cérébrale dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge
6 février 2019 mis à jour par: Duke University
Changements cognitifs et connectivité cérébrale dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge
Cette étude vise à déterminer comment les déficits cognitifs (par exemple, déficit de fluidité verbale) chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) sont liés à des aspects spécifiques du cerveau et de la fonction.
L'équipe de l'étude évaluera si les "signatures cérébrales" associées à des déficits cognitifs spécifiques diffèrent chez les personnes âgées avec et sans DMLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
238
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude comprendra 300 participants : 150 sujets atteints de DMLA plus 150 adultes sans DMLA appariés selon l'âge, le sexe et l'éducation.
Tous les participants recevront des tests neurocognitifs de base et de 2 ans et un sous-ensemble fournira des images de résonance magnétique (IRM) fonctionnelles structurelles et « au repos » à chaque instant.
La description
Critère d'intégration:
DMLA
- Perte de vision attribuable à la DMLA
Contrôles
- Correspondance d'âge (± 5 ans)
- Correspondance entre les sexes
- Match d'éducation (± 4 ans)
- Examen maculaire normal
Critère d'exclusion:
DMLA
- Autre pathologie oculaire importante
- Démence modérée/sévère
- Barrière de communication qui empêche les tests
Contrôles
- Autre pathologie oculaire importante
- Démence modérée/sévère
- Barrière de communication qui empêche les tests
Sous-ensemble IRM
- Appareils ou matériel incompatibles avec l'IRM 3,0 Tesla
- Conditions pouvant interférer avec l'interprétation de l'IRMf (par ex. antécédents d'accident vasculaire cérébral, de tumeur cérébrale ou de chirurgie cérébrale antérieure ; médicaments psychoactifs; trouble épileptique)
- Claustrophobie
- Gaucher
- Poids corporel> 300 livres
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles AMD
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Cas de DMLA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements cognitifs et connectivité cérébrale dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge
Délai: Base de référence, prévue 2 ans
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Tous les participants recevront des tests neurocognitifs, des enquêtes sur la santé et le mode de vie, une audiométrie et des examens de la vue.
Des IRM cérébrales seront obtenues sur la moitié de la cohorte, car cela fournira une puissance suffisante pour atteindre les objectifs qui impliquent des données de neuroimagerie.
Ces IRM seront obtenues pendant que les participants sont dans "l'état de repos", ce qui signifie qu'ils sont éveillés mais qu'ils ne sont pas chargés d'effectuer un scanner spécifique.
Deux ans après les examens de base, les participants reviendront pour une nouvelle collecte de données.
Les participants qui ont reçu une IRM au départ recevront une IRM cérébrale répétée à l'état de repos lors d'un suivi de 2 ans, à moins qu'ils n'aient développé des contradictions avec les IRM entre-temps.
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Base de référence, prévue 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Whitson, MD, Duke Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2013
Première publication (Estimation)
27 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00046073
- R01AG043438 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .