Physiological Factors That Influence Maintenance of Lifestyle Changes and Weight Loss - a Longitudinal Study
2016年1月29日 更新者：Jørn Wulff Helge、University of Copenhagen
In Denmark and the western world, there is an increasing prevalence of obesity probably due to a combination of inadequate daily physical activity and a high energy intake. One approach to achieve weight loss and change life style is to participate in an intensive supervised prolonged life style modification course. The immediate effect is often positive, but over time the overall effect is limited as the majority will not maintain weight loss and a changed life style.
The purpose of this study is therefore to characterize the physiological factors that determine/influence the capacity to maintain weight loss and a healthy lifestyle after a prolonged lifestyle intervention.
We have the following research questions:
- Are there physiological traits and characteristics that mediate better adherence to lifestyle changes and weight loss?
- Does the adaptation in muscle oxidative capacity after lifestyle intervention predict success in maintaining weight loss and lifestyle changes 3, 12 and 39 months after intervention?
- How does gender and age influence the capacity to maintain the lifestyle induced adaptation in muscle and adipose tissue and maintaining weight loss?
The study design is a longitudinal intervention and will be based on a lifestyle intervention, as it is practiced in a real life setting at Ubberup folk high school.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Participants at Ubberup Folk High School
Exclusion Criteria:
- Previous Gastric Bypass Surgery or Gastric Banding
- BMI<25
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Intensive Lifestyle Intervention
Intensive Lifestyle Intervention at Ubberup Folk High School for 10-14 weeks.
Daily exercise for 1-3hrs.
Calorie restriction (~-700KCal/day).
Education within nutrition, exercise and healthy living in general.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Total body weight
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Maximal fat oxidation during exercise
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) is measured and maximal fat oxidation is calculated.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Anthropometry
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Body composition measured by dual x-ray absorptiometry or bio-impedance, height, weight, waist circumference.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Maximal Oxygen Consumption
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Adherence to physical activity
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
International Physical Activity Questionaire (IPAQ) to determine adherence to physical activity.
Furthermore we will use diary and ActiHeart (accelerometer).
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Adherence to healthy diet
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Questionnaire (24hrs dietary recall) and diary to determine adherence to a healthy diet.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Mitochondria respiration and efficiency
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Mitochondria respiration and efficiency is measured by Oreboros Oxygraph.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Blood and plasma substrates, hormones and metabolites
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
HbA1c, insulin, leptin, glucose, adiponectin, thyroid stimulating hormone (TSH), ghrelin
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Muscle lipid composition
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Muscle lipid composition will be analysed using a lipidomics approach.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Expression of muscle lipases
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Western blot analysis will be applied to analyse expression of muscle lipases; hormone sensitive lipase (HSL), adipose triglyceride lipase (ATGL) and lipoprotein lipase (LPL) as well as muscle PAT proteins; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) and PLIN 5 (OXPAT)
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location will be quantified by immunohistochemical staining of serial cryo-sections of muscle tissue samples that are visualized by confocal microscopy
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Adipose tissue macrophage inflammation and cytokine production
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
|
Motivation for lifestyle changes and sociological factors involved
時間枠：Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Questionnaires
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jørn W Helge, PhD、University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月29日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。