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Physiological Factors That Influence Maintenance of Lifestyle Changes and Weight Loss - a Longitudinal Study

29. Januar 2016 aktualisiert von: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

In Denmark and the western world, there is an increasing prevalence of obesity probably due to a combination of inadequate daily physical activity and a high energy intake. One approach to achieve weight loss and change life style is to participate in an intensive supervised prolonged life style modification course. The immediate effect is often positive, but over time the overall effect is limited as the majority will not maintain weight loss and a changed life style.

The purpose of this study is therefore to characterize the physiological factors that determine/influence the capacity to maintain weight loss and a healthy lifestyle after a prolonged lifestyle intervention.

We have the following research questions:

  1. Are there physiological traits and characteristics that mediate better adherence to lifestyle changes and weight loss?
  2. Does the adaptation in muscle oxidative capacity after lifestyle intervention predict success in maintaining weight loss and lifestyle changes 3, 12 and 39 months after intervention?
  3. How does gender and age influence the capacity to maintain the lifestyle induced adaptation in muscle and adipose tissue and maintaining weight loss?

The study design is a longitudinal intervention and will be based on a lifestyle intervention, as it is practiced in a real life setting at Ubberup folk high school.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants at Ubberup Folk High School

Exclusion Criteria:

  • Previous Gastric Bypass Surgery or Gastric Banding
  • BMI<25

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive Lifestyle Intervention
Intensive Lifestyle Intervention at Ubberup Folk High School for 10-14 weeks. Daily exercise for 1-3hrs. Calorie restriction (~-700KCal/day). Education within nutrition, exercise and healthy living in general.
Verhalten: Intensive Lifestyle Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Total body weight
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal fat oxidation during exercise
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Respiratory Exchange Ratio (RER) is measured and maximal fat oxidation is calculated.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Anthropometry
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Body composition measured by dual x-ray absorptiometry or bio-impedance, height, weight, waist circumference.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Maximal Oxygen Consumption
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adherence to physical activity
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
International Physical Activity Questionaire (IPAQ) to determine adherence to physical activity. Furthermore we will use diary and ActiHeart (accelerometer).
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Adherence to healthy diet
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Questionnaire (24hrs dietary recall) and diary to determine adherence to a healthy diet.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Mitochondria respiration and efficiency
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Mitochondria respiration and efficiency is measured by Oreboros Oxygraph.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Blood and plasma substrates, hormones and metabolites
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
HbA1c, insulin, leptin, glucose, adiponectin, thyroid stimulating hormone (TSH), ghrelin
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Muscle lipid composition
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Muscle lipid composition will be analysed using a lipidomics approach.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Expression of muscle lipases
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Western blot analysis will be applied to analyse expression of muscle lipases; hormone sensitive lipase (HSL), adipose triglyceride lipase (ATGL) and lipoprotein lipase (LPL) as well as muscle PAT proteins; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) and PLIN 5 (OXPAT)
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location will be quantified by immunohistochemical staining of serial cryo-sections of muscle tissue samples that are visualized by confocal microscopy
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Adipose tissue macrophage inflammation and cytokine production
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Motivation for lifestyle changes and sociological factors involved
Zeitfenster: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Questionnaires
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Ubberup Folk High School

Ermittler

  • Hauptermittler: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UBBERUP2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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