Physiological Factors That Influence Maintenance of Lifestyle Changes and Weight Loss - a Longitudinal Study
29 de enero de 2016 actualizado por: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
In Denmark and the western world, there is an increasing prevalence of obesity probably due to a combination of inadequate daily physical activity and a high energy intake. One approach to achieve weight loss and change life style is to participate in an intensive supervised prolonged life style modification course. The immediate effect is often positive, but over time the overall effect is limited as the majority will not maintain weight loss and a changed life style.
The purpose of this study is therefore to characterize the physiological factors that determine/influence the capacity to maintain weight loss and a healthy lifestyle after a prolonged lifestyle intervention.
We have the following research questions:
- Are there physiological traits and characteristics that mediate better adherence to lifestyle changes and weight loss?
- Does the adaptation in muscle oxidative capacity after lifestyle intervention predict success in maintaining weight loss and lifestyle changes 3, 12 and 39 months after intervention?
- How does gender and age influence the capacity to maintain the lifestyle induced adaptation in muscle and adipose tissue and maintaining weight loss?
The study design is a longitudinal intervention and will be based on a lifestyle intervention, as it is practiced in a real life setting at Ubberup folk high school.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants at Ubberup Folk High School
Exclusion Criteria:
- Previous Gastric Bypass Surgery or Gastric Banding
- BMI<25
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intensive Lifestyle Intervention
Intensive Lifestyle Intervention at Ubberup Folk High School for 10-14 weeks.
Daily exercise for 1-3hrs.
Calorie restriction (~-700KCal/day).
Education within nutrition, exercise and healthy living in general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Total body weight
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Maximal fat oxidation during exercise
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Respiratory Exchange Ratio (RER) is measured and maximal fat oxidation is calculated.
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Anthropometry
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Body composition measured by dual x-ray absorptiometry or bio-impedance, height, weight, waist circumference.
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Maximal Oxygen Consumption
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherence to physical activity
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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International Physical Activity Questionaire (IPAQ) to determine adherence to physical activity.
Furthermore we will use diary and ActiHeart (accelerometer).
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Adherence to healthy diet
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Questionnaire (24hrs dietary recall) and diary to determine adherence to a healthy diet.
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Mitochondria respiration and efficiency
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Mitochondria respiration and efficiency is measured by Oreboros Oxygraph.
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Blood and plasma substrates, hormones and metabolites
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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HbA1c, insulin, leptin, glucose, adiponectin, thyroid stimulating hormone (TSH), ghrelin
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Muscle lipid composition
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Muscle lipid composition will be analysed using a lipidomics approach.
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Expression of muscle lipases
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Western blot analysis will be applied to analyse expression of muscle lipases; hormone sensitive lipase (HSL), adipose triglyceride lipase (ATGL) and lipoprotein lipase (LPL) as well as muscle PAT proteins; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) and PLIN 5 (OXPAT)
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location will be quantified by immunohistochemical staining of serial cryo-sections of muscle tissue samples that are visualized by confocal microscopy
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Adipose tissue macrophage inflammation and cytokine production
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Motivation for lifestyle changes and sociological factors involved
Periodo de tiempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Questionnaires
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Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBBERUP2
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