Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Physiological Factors That Influence Maintenance of Lifestyle Changes and Weight Loss - a Longitudinal Study

29. ledna 2016 aktualizováno: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

In Denmark and the western world, there is an increasing prevalence of obesity probably due to a combination of inadequate daily physical activity and a high energy intake. One approach to achieve weight loss and change life style is to participate in an intensive supervised prolonged life style modification course. The immediate effect is often positive, but over time the overall effect is limited as the majority will not maintain weight loss and a changed life style.

The purpose of this study is therefore to characterize the physiological factors that determine/influence the capacity to maintain weight loss and a healthy lifestyle after a prolonged lifestyle intervention.

We have the following research questions:

  1. Are there physiological traits and characteristics that mediate better adherence to lifestyle changes and weight loss?
  2. Does the adaptation in muscle oxidative capacity after lifestyle intervention predict success in maintaining weight loss and lifestyle changes 3, 12 and 39 months after intervention?
  3. How does gender and age influence the capacity to maintain the lifestyle induced adaptation in muscle and adipose tissue and maintaining weight loss?

The study design is a longitudinal intervention and will be based on a lifestyle intervention, as it is practiced in a real life setting at Ubberup folk high school.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants at Ubberup Folk High School

Exclusion Criteria:

  • Previous Gastric Bypass Surgery or Gastric Banding
  • BMI<25

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intensive Lifestyle Intervention
Intensive Lifestyle Intervention at Ubberup Folk High School for 10-14 weeks. Daily exercise for 1-3hrs. Calorie restriction (~-700KCal/day). Education within nutrition, exercise and healthy living in general.
Behaviorální: Intensive Lifestyle Intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Total body weight
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximal fat oxidation during exercise
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Respiratory Exchange Ratio (RER) is measured and maximal fat oxidation is calculated.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Anthropometry
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Body composition measured by dual x-ray absorptiometry or bio-impedance, height, weight, waist circumference.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Maximal Oxygen Consumption
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence to physical activity
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
International Physical Activity Questionaire (IPAQ) to determine adherence to physical activity. Furthermore we will use diary and ActiHeart (accelerometer).
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Adherence to healthy diet
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Questionnaire (24hrs dietary recall) and diary to determine adherence to a healthy diet.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Mitochondria respiration and efficiency
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Mitochondria respiration and efficiency is measured by Oreboros Oxygraph.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Blood and plasma substrates, hormones and metabolites
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
HbA1c, insulin, leptin, glucose, adiponectin, thyroid stimulating hormone (TSH), ghrelin
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Muscle lipid composition
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Muscle lipid composition will be analysed using a lipidomics approach.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Expression of muscle lipases
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Western blot analysis will be applied to analyse expression of muscle lipases; hormone sensitive lipase (HSL), adipose triglyceride lipase (ATGL) and lipoprotein lipase (LPL) as well as muscle PAT proteins; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) and PLIN 5 (OXPAT)
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location will be quantified by immunohistochemical staining of serial cryo-sections of muscle tissue samples that are visualized by confocal microscopy
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Adipose tissue macrophage inflammation and cytokine production
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Motivation for lifestyle changes and sociological factors involved
Časové okno: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Questionnaires
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Ubberup Folk High School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBBERUP2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intensive Lifestyle Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit