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Physiological Factors That Influence Maintenance of Lifestyle Changes and Weight Loss - a Longitudinal Study

29 gennaio 2016 aggiornato da: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

In Denmark and the western world, there is an increasing prevalence of obesity probably due to a combination of inadequate daily physical activity and a high energy intake. One approach to achieve weight loss and change life style is to participate in an intensive supervised prolonged life style modification course. The immediate effect is often positive, but over time the overall effect is limited as the majority will not maintain weight loss and a changed life style.

The purpose of this study is therefore to characterize the physiological factors that determine/influence the capacity to maintain weight loss and a healthy lifestyle after a prolonged lifestyle intervention.

We have the following research questions:

  1. Are there physiological traits and characteristics that mediate better adherence to lifestyle changes and weight loss?
  2. Does the adaptation in muscle oxidative capacity after lifestyle intervention predict success in maintaining weight loss and lifestyle changes 3, 12 and 39 months after intervention?
  3. How does gender and age influence the capacity to maintain the lifestyle induced adaptation in muscle and adipose tissue and maintaining weight loss?

The study design is a longitudinal intervention and will be based on a lifestyle intervention, as it is practiced in a real life setting at Ubberup folk high school.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants at Ubberup Folk High School

Exclusion Criteria:

  • Previous Gastric Bypass Surgery or Gastric Banding
  • BMI<25

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intensive Lifestyle Intervention
Intensive Lifestyle Intervention at Ubberup Folk High School for 10-14 weeks. Daily exercise for 1-3hrs. Calorie restriction (~-700KCal/day). Education within nutrition, exercise and healthy living in general.
Comportamentale: Intensive Lifestyle Intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Total body weight
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maximal fat oxidation during exercise
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Respiratory Exchange Ratio (RER) is measured and maximal fat oxidation is calculated.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Anthropometry
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Body composition measured by dual x-ray absorptiometry or bio-impedance, height, weight, waist circumference.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Maximal Oxygen Consumption
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adherence to physical activity
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
International Physical Activity Questionaire (IPAQ) to determine adherence to physical activity. Furthermore we will use diary and ActiHeart (accelerometer).
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Adherence to healthy diet
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Questionnaire (24hrs dietary recall) and diary to determine adherence to a healthy diet.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Mitochondria respiration and efficiency
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Mitochondria respiration and efficiency is measured by Oreboros Oxygraph.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Blood and plasma substrates, hormones and metabolites
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
HbA1c, insulin, leptin, glucose, adiponectin, thyroid stimulating hormone (TSH), ghrelin
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Muscle lipid composition
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Muscle lipid composition will be analysed using a lipidomics approach.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Expression of muscle lipases
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Western blot analysis will be applied to analyse expression of muscle lipases; hormone sensitive lipase (HSL), adipose triglyceride lipase (ATGL) and lipoprotein lipase (LPL) as well as muscle PAT proteins; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) and PLIN 5 (OXPAT)
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location will be quantified by immunohistochemical staining of serial cryo-sections of muscle tissue samples that are visualized by confocal microscopy
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Adipose tissue macrophage inflammation and cytokine production
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Motivation for lifestyle changes and sociological factors involved
Lasso di tempo: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Questionnaires
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Ubberup Folk High School

Investigatori

  • Investigatore principale: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBBERUP2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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