Physiological Factors That Influence Maintenance of Lifestyle Changes and Weight Loss - a Longitudinal Study
29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
In Denmark and the western world, there is an increasing prevalence of obesity probably due to a combination of inadequate daily physical activity and a high energy intake. One approach to achieve weight loss and change life style is to participate in an intensive supervised prolonged life style modification course. The immediate effect is often positive, but over time the overall effect is limited as the majority will not maintain weight loss and a changed life style.
The purpose of this study is therefore to characterize the physiological factors that determine/influence the capacity to maintain weight loss and a healthy lifestyle after a prolonged lifestyle intervention.
We have the following research questions:
- Are there physiological traits and characteristics that mediate better adherence to lifestyle changes and weight loss?
- Does the adaptation in muscle oxidative capacity after lifestyle intervention predict success in maintaining weight loss and lifestyle changes 3, 12 and 39 months after intervention?
- How does gender and age influence the capacity to maintain the lifestyle induced adaptation in muscle and adipose tissue and maintaining weight loss?
The study design is a longitudinal intervention and will be based on a lifestyle intervention, as it is practiced in a real life setting at Ubberup folk high school.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants at Ubberup Folk High School
Exclusion Criteria:
- Previous Gastric Bypass Surgery or Gastric Banding
- BMI<25
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensive Lifestyle Intervention
Intensive Lifestyle Intervention at Ubberup Folk High School for 10-14 weeks.
Daily exercise for 1-3hrs.
Calorie restriction (~-700KCal/day).
Education within nutrition, exercise and healthy living in general.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Total body weight
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maximal fat oxidation during exercise
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) is measured and maximal fat oxidation is calculated.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Anthropometry
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Body composition measured by dual x-ray absorptiometry or bio-impedance, height, weight, waist circumference.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Maximal Oxygen Consumption
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adherence to physical activity
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
International Physical Activity Questionaire (IPAQ) to determine adherence to physical activity.
Furthermore we will use diary and ActiHeart (accelerometer).
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Adherence to healthy diet
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Questionnaire (24hrs dietary recall) and diary to determine adherence to a healthy diet.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Mitochondria respiration and efficiency
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Mitochondria respiration and efficiency is measured by Oreboros Oxygraph.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Blood and plasma substrates, hormones and metabolites
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
HbA1c, insulin, leptin, glucose, adiponectin, thyroid stimulating hormone (TSH), ghrelin
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Muscle lipid composition
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Muscle lipid composition will be analysed using a lipidomics approach.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Expression of muscle lipases
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Western blot analysis will be applied to analyse expression of muscle lipases; hormone sensitive lipase (HSL), adipose triglyceride lipase (ATGL) and lipoprotein lipase (LPL) as well as muscle PAT proteins; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) and PLIN 5 (OXPAT)
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location will be quantified by immunohistochemical staining of serial cryo-sections of muscle tissue samples that are visualized by confocal microscopy
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Adipose tissue macrophage inflammation and cytokine production
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
|
Motivation for lifestyle changes and sociological factors involved
Ramy czasowe: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Questionnaires
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBBERUP2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .