Physiological Factors That Influence Maintenance of Lifestyle Changes and Weight Loss - a Longitudinal Study
29 januari 2016 bijgewerkt door: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
In Denmark and the western world, there is an increasing prevalence of obesity probably due to a combination of inadequate daily physical activity and a high energy intake. One approach to achieve weight loss and change life style is to participate in an intensive supervised prolonged life style modification course. The immediate effect is often positive, but over time the overall effect is limited as the majority will not maintain weight loss and a changed life style.
The purpose of this study is therefore to characterize the physiological factors that determine/influence the capacity to maintain weight loss and a healthy lifestyle after a prolonged lifestyle intervention.
We have the following research questions:
- Are there physiological traits and characteristics that mediate better adherence to lifestyle changes and weight loss?
- Does the adaptation in muscle oxidative capacity after lifestyle intervention predict success in maintaining weight loss and lifestyle changes 3, 12 and 39 months after intervention?
- How does gender and age influence the capacity to maintain the lifestyle induced adaptation in muscle and adipose tissue and maintaining weight loss?
The study design is a longitudinal intervention and will be based on a lifestyle intervention, as it is practiced in a real life setting at Ubberup folk high school.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participants at Ubberup Folk High School
Exclusion Criteria:
- Previous Gastric Bypass Surgery or Gastric Banding
- BMI<25
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensive Lifestyle Intervention
Intensive Lifestyle Intervention at Ubberup Folk High School for 10-14 weeks.
Daily exercise for 1-3hrs.
Calorie restriction (~-700KCal/day).
Education within nutrition, exercise and healthy living in general.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Total body weight
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximal fat oxidation during exercise
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) is measured and maximal fat oxidation is calculated.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Anthropometry
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Body composition measured by dual x-ray absorptiometry or bio-impedance, height, weight, waist circumference.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Maximal Oxygen Consumption
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adherence to physical activity
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
International Physical Activity Questionaire (IPAQ) to determine adherence to physical activity.
Furthermore we will use diary and ActiHeart (accelerometer).
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Adherence to healthy diet
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Questionnaire (24hrs dietary recall) and diary to determine adherence to a healthy diet.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Mitochondria respiration and efficiency
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Mitochondria respiration and efficiency is measured by Oreboros Oxygraph.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Blood and plasma substrates, hormones and metabolites
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
HbA1c, insulin, leptin, glucose, adiponectin, thyroid stimulating hormone (TSH), ghrelin
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Muscle lipid composition
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Muscle lipid composition will be analysed using a lipidomics approach.
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Expression of muscle lipases
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Western blot analysis will be applied to analyse expression of muscle lipases; hormone sensitive lipase (HSL), adipose triglyceride lipase (ATGL) and lipoprotein lipase (LPL) as well as muscle PAT proteins; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) and PLIN 5 (OXPAT)
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location will be quantified by immunohistochemical staining of serial cryo-sections of muscle tissue samples that are visualized by confocal microscopy
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
Adipose tissue macrophage inflammation and cytokine production
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
|
|
Motivation for lifestyle changes and sociological factors involved
Tijdsspanne: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Questionnaires
|
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBBERUP2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .