Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Physiological Factors That Influence Maintenance of Lifestyle Changes and Weight Loss - a Longitudinal Study

29 januari 2016 uppdaterad av: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

In Denmark and the western world, there is an increasing prevalence of obesity probably due to a combination of inadequate daily physical activity and a high energy intake. One approach to achieve weight loss and change life style is to participate in an intensive supervised prolonged life style modification course. The immediate effect is often positive, but over time the overall effect is limited as the majority will not maintain weight loss and a changed life style.

The purpose of this study is therefore to characterize the physiological factors that determine/influence the capacity to maintain weight loss and a healthy lifestyle after a prolonged lifestyle intervention.

We have the following research questions:

  1. Are there physiological traits and characteristics that mediate better adherence to lifestyle changes and weight loss?
  2. Does the adaptation in muscle oxidative capacity after lifestyle intervention predict success in maintaining weight loss and lifestyle changes 3, 12 and 39 months after intervention?
  3. How does gender and age influence the capacity to maintain the lifestyle induced adaptation in muscle and adipose tissue and maintaining weight loss?

The study design is a longitudinal intervention and will be based on a lifestyle intervention, as it is practiced in a real life setting at Ubberup folk high school.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants at Ubberup Folk High School

Exclusion Criteria:

  • Previous Gastric Bypass Surgery or Gastric Banding
  • BMI<25

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensive Lifestyle Intervention
Intensive Lifestyle Intervention at Ubberup Folk High School for 10-14 weeks. Daily exercise for 1-3hrs. Calorie restriction (~-700KCal/day). Education within nutrition, exercise and healthy living in general.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total body weight
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal fat oxidation during exercise
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Respiratory Exchange Ratio (RER) is measured and maximal fat oxidation is calculated.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Anthropometry
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Body composition measured by dual x-ray absorptiometry or bio-impedance, height, weight, waist circumference.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Maximal Oxygen Consumption
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adherence to physical activity
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
International Physical Activity Questionaire (IPAQ) to determine adherence to physical activity. Furthermore we will use diary and ActiHeart (accelerometer).
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Adherence to healthy diet
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Questionnaire (24hrs dietary recall) and diary to determine adherence to a healthy diet.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Mitochondria respiration and efficiency
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Mitochondria respiration and efficiency is measured by Oreboros Oxygraph.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Blood and plasma substrates, hormones and metabolites
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
HbA1c, insulin, leptin, glucose, adiponectin, thyroid stimulating hormone (TSH), ghrelin
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Muscle lipid composition
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Muscle lipid composition will be analysed using a lipidomics approach.
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Expression of muscle lipases
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Western blot analysis will be applied to analyse expression of muscle lipases; hormone sensitive lipase (HSL), adipose triglyceride lipase (ATGL) and lipoprotein lipase (LPL) as well as muscle PAT proteins; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) and PLIN 5 (OXPAT)
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Intramuscular lipid droplet content and size, glycogen content and ceramide content and location will be quantified by immunohistochemical staining of serial cryo-sections of muscle tissue samples that are visualized by confocal microscopy
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Adipose tissue macrophage inflammation and cytokine production
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Motivation for lifestyle changes and sociological factors involved
Tidsram: Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months
Questionnaires
Changes from baseline at 3, 6, 15 and 39 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Första postat (Uppskatta)

27 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera