Diurnal Variability in the Regulation of Beta-cell Function and Insulin Sensitivity in Overweight People (24Hr)
2015年4月28日 更新者：Washington University School of Medicine
The purpose of this research study is to learn more about how our body produces sugar, breaks down fat for fuel, and makes insulin (the major hormone that controls the production of blood sugar and fat breakdown) during a 24-hour day and how body fat and muscle are involved in these processes.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The purpose of this study is to determine whether there are diurnal differences in postprandial beta-cell function and hepatic insulin sensitivity and the factors that influence these metabolic functions, including insulin signaling, adipose tissue and systemic inflammation, nicotinamide phosphoribosyltransferase (NAMPT)-mediated nicotinamide adenine dinucleotide(NAD) biosynthesis, and sirtuin (silent mating type information regulation 2 homolog 1 (SIRT1)) in overweight human subjects.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study population will consist of female subjects of all races and ethnic groups.
Participants will be recruited by reviewing our database of research subjects containing thousands of research study volunteers and by St. Louis metro area postings.
説明
Inclusion Criteria:
- Females
- 18-55 years old
- BMI between 25.0-29.9 kg/m2
- Must be sedentary (regular exercise <1hour/week or <2 times/week
Exclusion Criteria:
- Regular exercise (>1hour/week or >2 times/week)
- Diabetes
- Severe organ dysfunction
- Smokers
- Severe hypertriglyceridemia (>300 mg/dl)
- Medications that may alter the results of the study
- Pregnant
- Breastfeeding
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Determine postprandial beta-cell function (insulin secretion) after ingesting breakfast and dinner meals.
時間枠：24 hours
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Postprandial pancreatic beta-cell function will be evaluated by using a mixed meal labelled with stable isotope tracers, in conjunction with stable isotope tracer infusion.
Metabolic outcomes from the breakfast meal will be compared with values obtained after dinner.
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24 hours
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Determine postprandial hepatic insulin sensitivity (suppression of endogenous glucose production) after ingesting breakfast and dinner meals.
時間枠：24 hours
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Postprandial pancreatic hepatic insulin sensitivity will be evaluated by using a mixed meal labelled with stable isotope tracers, in conjunction with stable isotope tracer infusion.
Metabolic outcomes from the breakfast meal will be compared with values obtained after dinner.
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Determine whether there is diurnal variability in muscle insulin signaling
時間枠：24 hours
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This muscle samples will be obtained two times (every 12 hours for 24 hours)to assess NAMPT and NAD+ concentrations, SIRT1 activity, and factors involved in insulin signaling.
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24 hours
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Determine whether there is diurnal variability in adipose tissue and systemic inflammation.
時間枠：24 hours
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Subcutaneous adipose tissue samples will be obtained four times (every 6 hours for 24 hours) to evaluate NAMPT and NAD+ concentrations, SIRT1 activity, and markers of inflammation.
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24 hours
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Determine whether there is diurnal variability in NAMPT-mediated NAD+ biosynthesis and SIRT1.
時間枠：24 hours
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Blood samples will be obtained at regular intervals for 24 hours to evaluate; 1)plasma free fatty acids (FFA), glucose and insulin concentrations, 2)NAMPT and NAD+ concentrations, 3)SIRT1 activity,and 4)systemic markers of inflammation (C-reactive protein and interleukin (IL) -6).
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24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samuel Klein, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月28日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。