Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diurnal Variability in the Regulation of Beta-cell Function and Insulin Sensitivity in Overweight People (24Hr)

28. april 2015 opdateret af: Washington University School of Medicine
The purpose of this research study is to learn more about how our body produces sugar, breaks down fat for fuel, and makes insulin (the major hormone that controls the production of blood sugar and fat breakdown) during a 24-hour day and how body fat and muscle are involved in these processes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The purpose of this study is to determine whether there are diurnal differences in postprandial beta-cell function and hepatic insulin sensitivity and the factors that influence these metabolic functions, including insulin signaling, adipose tissue and systemic inflammation, nicotinamide phosphoribosyltransferase (NAMPT)-mediated nicotinamide adenine dinucleotide(NAD) biosynthesis, and sirtuin (silent mating type information regulation 2 homolog 1 (SIRT1)) in overweight human subjects.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population will consist of female subjects of all races and ethnic groups. Participants will be recruited by reviewing our database of research subjects containing thousands of research study volunteers and by St. Louis metro area postings.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Females
  • 18-55 years old
  • BMI between 25.0-29.9 kg/m2
  • Must be sedentary (regular exercise <1hour/week or <2 times/week

Exclusion Criteria:

  • Regular exercise (>1hour/week or >2 times/week)
  • Diabetes
  • Severe organ dysfunction
  • Smokers
  • Severe hypertriglyceridemia (>300 mg/dl)
  • Medications that may alter the results of the study
  • Pregnant
  • Breastfeeding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Determine postprandial beta-cell function (insulin secretion) after ingesting breakfast and dinner meals.
Tidsramme: 24 hours
Postprandial pancreatic beta-cell function will be evaluated by using a mixed meal labelled with stable isotope tracers, in conjunction with stable isotope tracer infusion. Metabolic outcomes from the breakfast meal will be compared with values obtained after dinner.
24 hours
Determine postprandial hepatic insulin sensitivity (suppression of endogenous glucose production) after ingesting breakfast and dinner meals.
Tidsramme: 24 hours
Postprandial pancreatic hepatic insulin sensitivity will be evaluated by using a mixed meal labelled with stable isotope tracers, in conjunction with stable isotope tracer infusion. Metabolic outcomes from the breakfast meal will be compared with values obtained after dinner.
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Determine whether there is diurnal variability in muscle insulin signaling
Tidsramme: 24 hours
This muscle samples will be obtained two times (every 12 hours for 24 hours)to assess NAMPT and NAD+ concentrations, SIRT1 activity, and factors involved in insulin signaling.
24 hours
Determine whether there is diurnal variability in adipose tissue and systemic inflammation.
Tidsramme: 24 hours
Subcutaneous adipose tissue samples will be obtained four times (every 6 hours for 24 hours) to evaluate NAMPT and NAD+ concentrations, SIRT1 activity, and markers of inflammation.
24 hours
Determine whether there is diurnal variability in NAMPT-mediated NAD+ biosynthesis and SIRT1.
Tidsramme: 24 hours
Blood samples will be obtained at regular intervals for 24 hours to evaluate; 1)plasma free fatty acids (FFA), glucose and insulin concentrations, 2)NAMPT and NAD+ concentrations, 3)SIRT1 activity,and 4)systemic markers of inflammation (C-reactive protein and interleukin (IL) -6).
24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (Skøn)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-09110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner