Diurnal Variability in the Regulation of Beta-cell Function and Insulin Sensitivity in Overweight People (24Hr)
28. april 2015 opdateret af: Washington University School of Medicine
The purpose of this research study is to learn more about how our body produces sugar, breaks down fat for fuel, and makes insulin (the major hormone that controls the production of blood sugar and fat breakdown) during a 24-hour day and how body fat and muscle are involved in these processes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this study is to determine whether there are diurnal differences in postprandial beta-cell function and hepatic insulin sensitivity and the factors that influence these metabolic functions, including insulin signaling, adipose tissue and systemic inflammation, nicotinamide phosphoribosyltransferase (NAMPT)-mediated nicotinamide adenine dinucleotide(NAD) biosynthesis, and sirtuin (silent mating type information regulation 2 homolog 1 (SIRT1)) in overweight human subjects.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population will consist of female subjects of all races and ethnic groups.
Participants will be recruited by reviewing our database of research subjects containing thousands of research study volunteers and by St. Louis metro area postings.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Females
- 18-55 years old
- BMI between 25.0-29.9 kg/m2
- Must be sedentary (regular exercise <1hour/week or <2 times/week
Exclusion Criteria:
- Regular exercise (>1hour/week or >2 times/week)
- Diabetes
- Severe organ dysfunction
- Smokers
- Severe hypertriglyceridemia (>300 mg/dl)
- Medications that may alter the results of the study
- Pregnant
- Breastfeeding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determine postprandial beta-cell function (insulin secretion) after ingesting breakfast and dinner meals.
Tidsramme: 24 hours
|
Postprandial pancreatic beta-cell function will be evaluated by using a mixed meal labelled with stable isotope tracers, in conjunction with stable isotope tracer infusion.
Metabolic outcomes from the breakfast meal will be compared with values obtained after dinner.
|
24 hours
|
|
Determine postprandial hepatic insulin sensitivity (suppression of endogenous glucose production) after ingesting breakfast and dinner meals.
Tidsramme: 24 hours
|
Postprandial pancreatic hepatic insulin sensitivity will be evaluated by using a mixed meal labelled with stable isotope tracers, in conjunction with stable isotope tracer infusion.
Metabolic outcomes from the breakfast meal will be compared with values obtained after dinner.
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determine whether there is diurnal variability in muscle insulin signaling
Tidsramme: 24 hours
|
This muscle samples will be obtained two times (every 12 hours for 24 hours)to assess NAMPT and NAD+ concentrations, SIRT1 activity, and factors involved in insulin signaling.
|
24 hours
|
|
Determine whether there is diurnal variability in adipose tissue and systemic inflammation.
Tidsramme: 24 hours
|
Subcutaneous adipose tissue samples will be obtained four times (every 6 hours for 24 hours) to evaluate NAMPT and NAD+ concentrations, SIRT1 activity, and markers of inflammation.
|
24 hours
|
|
Determine whether there is diurnal variability in NAMPT-mediated NAD+ biosynthesis and SIRT1.
Tidsramme: 24 hours
|
Blood samples will be obtained at regular intervals for 24 hours to evaluate; 1)plasma free fatty acids (FFA), glucose and insulin concentrations, 2)NAMPT and NAD+ concentrations, 3)SIRT1 activity,and 4)systemic markers of inflammation (C-reactive protein and interleukin (IL) -6).
|
24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2013
Først opslået (Skøn)
13. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-09110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .