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翼状片拡張除去とそれに続くフィブリン接着剤補助羊膜移植の外科的結果

2013年12月12日 更新者:National Taiwan University Hospital

翼状片拡張除去とそれに続くフィブリン接着剤補助羊膜移植による原発性/再発性翼状片の手術結果

翼状片の治療は、まだかなり議論の余地があります。 翼状片切除のための大きな切開と大きな移植片を使用した以前の研究では、P.E.R.F.E.C.T.による非常に低い再発率が報告されています。技術。 ただし、P.E.R.F.E.C.T。手技は比較的時間のかかる手技であり、結膜予備能が限られている患者には適さない場合があります。 したがって、P.E.R.F.E.C.T の合併症を避けるために、拡張翼状片切除術を組み合わせた無縫合羊膜移植技術の最終結果を評価しようとしています。翼状片テクニック用。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

翼状片の治療は、まだかなり議論の余地があります。 眼科界では、翼状片の最適な外科的管理についてコンセンサスが得られていません。 翼状片の外科的治療を成功させるための主な課題は再発であり、輪部を横切って角膜に至る線維血管の成長によって証明されます。

翼状片切除のための大きな切開と大きな移植片を使用した以前の研究では、P.E.R.F.E.C.T.による非常に低い再発率が報告されています。技術。 ただし、P.E.R.F.E.C.T。翼状片の技術は、長い手順であり、細心の注意を払って組織を取り扱う必要があり、術後の重大な痛みと、しばしば一過性の複視を伴うため、完璧ではありません。 したがって、P.E.R.F.E.C.T. の合併症を避けるために、拡張翼状片切除を組み合わせた無縫合羊膜移植技術の最終結果を評価しようとしています。翼状片テクニック用。 組織接着剤を使用したこの無縫合技術は、患者の痛みを軽減し、手術時間を短縮することにより、羊膜パッチの臨床使用の増加を促進する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Taipei City
      • Taipei、Taipei City、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Hsin-Yu Liu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 翼状片患者
  • 1 人の外科医 (Chen、Wei-Li) による手術

除外基準:

  • 追跡期間は 12 か月未満
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:翼状片再発
翼状片拡張除去とそれに続くフィブリン接着剤支援羊膜移植(P.E.R.F.A.M.T)を使用した原発性および再発性翼状片の手術結果
翼状片拡張除去とそれに続くフィブリン接着剤支援羊膜移植(P.E.R.F.A.M.T)を使用した原発性および再発性翼状片の手術結果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
翼状片の再発
時間枠:1年
増殖している結膜組織が手術野内の角膜上に 1 mm を超えて角膜輪部を拡張していることが判明したと定義される )
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小丘の形態
時間枠:1年
小丘の形態学的特徴の 1 から 4 の等級付けスケールが設計されました。 手術部位の外観が正常なグレード1。グレード 2 切除部位に微細な上強膜血管が存在し、輪部まで伸びているが、線維組織がない。グレード 3 切除部位に線維血管組織があり、角膜輪部に達しているが角膜に浸潤していない。 aA真の角膜再発を伴うグレード4で、線維血管組織が角膜および角膜輪部に浸潤している。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Wei-Li Chen、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予期された)

2013年12月1日

研究の完了 (予期された)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月12日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201306012RINC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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