Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургический результат расширенного удаления птеригиума с последующей трансплантацией амниотической мембраны с помощью фибринового клея

12 декабря 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Хирургический результат первичного/рецидивного птеригиума путем расширенного удаления птеригиума с последующей трансплантацией амниотической мембраны с помощью фибринового клея

Лечение птеригиума до сих пор вызывает споры. В предыдущих исследованиях с использованием большого разреза для иссечения птеригиума и большого трансплантата сообщалось об очень низкой частоте рецидивов при применении системы P.E.R.F.E.C.T. техника. Однако система P.E.R.F.E.C.T. Этот метод является относительно длительной процедурой и может не подходить для пациентов с ограниченным резервом конъюнктивы. Таким образом, мы пытаемся оценить окончательный результат метода бесшовной трансплантации амниотической мембраны, сочетающей расширенное иссечение птеригиума, в надежде избежать осложнений P.E.R.F.E.C.T. для техники птеригиума.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение птеригиума до сих пор вызывает споры. В офтальмологическом сообществе нет единого мнения об оптимальном хирургическом лечении птеригии. Основной проблемой для успешного хирургического лечения птеригиума является рецидив, о чем свидетельствует фиброваскулярный рост через лимб на роговицу.

В предыдущих исследованиях с использованием большого разреза для иссечения птеригиума и большого трансплантата сообщалось об очень низкой частоте рецидивов при применении системы P.E.R.F.E.C.T. техника. Однако система P.E.R.F.E.C.T. для птеригиума техника не так совершенна, так как это длительная процедура, требующая тщательного обращения с тканью и связанная со значительной послеоперационной болью и часто преходящей диплопией. Таким образом, мы пытаемся оценить окончательный результат метода бесшовной трансплантации амниотической мембраны, сочетающей расширенное иссечение птеригиума, в надежде избежать осложнений после операции P.E.R.F.E.C.T. для техники птеригиума. Этот бесшовный метод с тканевым клеем может способствовать более широкому клиническому использованию пластыря с амниотической мембраной, облегчая боль у пациентов и сокращая время операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hsin-Yu y Liu
  • Номер телефона: 886829779756
  • Электронная почта: singhuh@gmail.com

Места учебы

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Hsin-Yu Liu
          • Номер телефона: 886928779756
          • Электронная почта: singhuh@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Hsin-Yu Liu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с птеригиумом
  • Оперировал один хирург (Чен, Вей-Ли)

Критерий исключения:

  • Время наблюдения менее 12 месяцев
  • Возраст менее 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рецидив птеригиума
Хирургический результат первичного и рецидивного птеригиума с использованием расширенного удаления птеригиума с последующей трансплантацией амниотической мембраны с помощью фибринового клея (P.E.R.F.A.M.T)
Хирургический результат первичного и рецидивного птеригиума с использованием расширенного удаления птеригиума с последующей трансплантацией амниотической мембраны с помощью фибринового клея (P.E.R.F.A.M.T)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив птеригиума
Временное ограничение: 1 год
определяется как пролиферирующая ткань конъюнктивы, простирающаяся от лимба более чем на 1 мм до роговицы в пределах операционного поля)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
карункулярная морфология
Временное ограничение: 1 год
Была разработана оценочная шкала от 1 до 4 для морфологических характеристик карункула. 1 степень с нормальным видом оперированного участка; 2 степень с наличием в области иссечения мелких эписклеральных сосудов, доходящих до лимба, но без фиброзной ткани; 3 степень с фиброваскулярной тканью в иссеченной области, достигающей лимба, но не прорастающей в роговицу; 4 степень с аА истинным рецидивом роговицы, с фиброваскулярной тканью, прорастающей роговицу и лимб.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201306012RINC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться