正常血糖を維持しながら、インスリンによる周術期栄養の同化効果を高める
2023年3月16日 更新者：Thomas Schricker、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
この研究の目的は、現在の大腸がん手術後にインスリンを追加すると、体内でのタンパク質の生成と維持が促進されるかどうか、およびタンパク質の投与量を増やすことでこの効果がさらに高まるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H8A1A1
- McGill University Health Centre (MUHC) - Royal Victoria Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アメリカ麻酔科学会クラス<3
- 年齢>18歳
- 非転移性結腸直腸腺癌の結腸直腸手術には、左右の半結腸切除術、横行結腸、小全および全結腸切除術、S状結腸切除術、および低位前方切除術が含まれます。
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- BMI>30kg/平方メートル
- -糖尿病またはHbA1c> 6.0％の確定診断
- 重大な心肺、肝臓、腎臓および神経疾患
- 筋骨格系または神経筋疾患
- タンパク質、ブドウ糖、脂質の代謝に影響を与えることが知られている薬物の摂取 (例: ステロイド）
- 重度の貧血 (ヘモグロビン < 10 g/dL
- 妊娠
- -重度の坐骨神経痛、背中の手術、または硬膜外カテーテルの使用を禁忌とするその他の状態の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インスリン、トラバソル (35%) 術後
手術前に測定された患者のエネルギー消費量の 35% の量で、手術開始から 6 時間後までに投与された Travasol (アミノ酸補給) を含むインスリン (高インスリン血症 - 正常血糖クランプ)。
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必須および非必須アミノ酸を含むアミノ酸サプリメントを静脈内注入
他の名前：
動脈カテーテルを挿入し、ベースラインの動脈血糖値を得た後、2単位のインスリンを静脈内投与し、続いて2マイクロ単位/kg*分の注入を行う。
インスリンを開始してから 10 分後、血糖値が
他の名前：
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実験的：インスリン、トラバソル (20%) 術後
手術前に測定された患者のエネルギー消費量の 20% の量で、手術開始から 6 時間後までに投与される、Travasol (アミノ酸注入) を含むインスリン (高インスリン血症-正常血糖クランプ)。
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必須および非必須アミノ酸を含むアミノ酸サプリメントを静脈内注入
他の名前：
動脈カテーテルを挿入し、ベースラインの動脈血糖値を得た後、2単位のインスリンを静脈内投与し、続いて2マイクロ単位/kg*分の注入を行う。
インスリンを開始してから 10 分後、血糖値が
他の名前：
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プラセボコンパレーター：インスリン、手術後のタンパク質なし
インスリン（高インスリン血症-正常血糖クランプ、正常血糖を維持するために滴定された可変定格のグルコースを含む2〜5マイクロユニット/ kgのインスリン注入、血糖4〜6 mmol / L）、手術開始から6時間後までタンパク質補給なし。
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動脈カテーテルを挿入し、ベースラインの動脈血糖値を得た後、2単位のインスリンを静脈内投与し、続いて2マイクロ単位/kg*分の注入を行う。
インスリンを開始してから 10 分後、血糖値が
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正味タンパク質バランス
時間枠：手術後6時間
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3 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けた後の全身タンパク質の差。
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手術後6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schricker T, Meterissian S, Wykes L, Eberhart L, Lattermann R, Carli F. Postoperative protein sparing with epidural analgesia and hypocaloric dextrose. Ann Surg. 2004 Nov;240(5):916-21. doi: 10.1097/01.sla.0000143249.93856.66.
- Schricker T, Wykes L, Carli F. Epidural blockade improves substrate utilization after surgery. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2000 Sep;279(3):E646-53. doi: 10.1152/ajpendo.2000.279.3.E646.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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