免疫性血小板減少症の発症機序の研究: (PTI PARI)
2018年3月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
免疫性血小板減少症の病因に関する研究: 多施設共同、オープンかつ管理された研究。
免疫性血小板減少症 (ITP) は、出血の原因となる血小板数の低下を特徴とする自己免疫疾患です。 この疾患は主に、特定の B 細胞によって産生される抗血小板抗体によって媒介されます。 ただし、T 細胞も関与していますが、その役割は完全には理解されていません。
この研究の目的は、ITP の発症における T 細胞、特に制御性 T 細胞 (Treg、CD4+CD25highFoxp3+)、細胞傷害性 T 細胞 (CD3+CD8+) および濾胞性ヘルパー T 細胞 (TFH、CD3+CD4) の関与を明らかにすることです。 +CXCR5+PD-1+ICOS+)、健常対照と比較した原発性ITP患者の血液および脾臓における。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- CHU de Besançon
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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Metz、フランス、57000
- CHU de METZ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ITP患者
説明
包含基準:
- 感染、薬剤、全身性自己免疫疾患、または悪性血症に関連する原因が除外された、血小板減少症<30 G/Lとして定義されるITP患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した人
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない人
- 18歳未満の方
- 後見を受けている患者さん
- 妊娠
- 全身性自己免疫疾患、癌、進行性感染症に苦しんでいる、またはステロイドや免疫抑制剤で治療されている対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ITP患者および健康な対照者の血中T細胞レベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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治療後のITP患者の血中T細胞レベル
時間枠：4～8週間でのベースラインからの変化
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4～8週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ITP患者および健康な対照者の血中脾臓T細胞レベル
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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患者および対照における血液および脾臓における自然免疫細胞（樹状細胞、単球、NK細胞など）の頻度とその機能
時間枠：学習完了まで、平均 3 年
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学習完了まで、平均 3 年
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濾胞性ヘルパーT細胞のレベル
時間枠：学習完了まで、平均 3 年
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学習完了まで、平均 3 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月4日
一次修了 (実際)
2015年3月12日
研究の完了 (実際)
2015年3月12日
試験登録日
最初に提出
2014年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月13日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。