Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium patogeneze imunitní trombocytopenie: (PTI PARI)

13. března 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie patogeneze imunitní trombocytopenie: multicentrická, otevřená a kontrolovaná studie.

Imunitní trombocytopenie (ITP) je autoimunitní onemocnění charakterizované nízkým počtem krevních destiček zodpovědných za krvácení. Onemocnění je většinou zprostředkováno protidestičkovými protilátkami produkovanými specifickými B buňkami. T lymfocyty jsou však také zapojeny, ale jejich role není zcela objasněna.

Cílem této studie je zjistit implikaci T buněk v patogenezi ITP, zejména regulačních T buněk (Treg, CD4+CD25highFoxp3+), cytotoxických T buněk (CD3+CD8+) a T folikulárních pomocných buněk (TFH, CD3+CD4 +CXCR5+PD-1+ICOS+), v krvi a ve slezině pacientů s primární ITP ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Francie, 57000
        • CHU de METZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ITP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ITP, definovanou jako trombocytopenie < 30 G/l, jakmile byly vyloučeny příčiny související s infekcí, medikací, systémovým autoimunitním onemocněním nebo maligní hemopatií
  • osoby, které poskytly písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • osoby bez státního zdravotního pojištění
  • osoby mladší 18 let
  • pacientů pod opatrovnictvím
  • těhotenství
  • subjekty trpící systémovým autoimunitním onemocněním, rakovinou, progresivní infekcí nebo léčenými steroidy nebo imunosupresivy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Jiný: Vzorky krve
Pacienti s ITP
Jiný: Vzorky krve
Jiný: Vzorky sleziny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina T buněk v krvi u pacientů s ITP a u zdravých kontrol
Časové okno: základní linie
základní linie
hladina T buněk v krvi u pacientů s ITP po léčbě
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 až 8 týdnech
změna od výchozí hodnoty po 4 až 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní hladina slezinných T buněk u pacientů s ITP au zdravých kontrol
Časové okno: základní linie
základní linie
frekvence vrozených imunitních buněk (dendritické buňky, monocyty, NK buňky…) a jejich funkce v krvi a slezině, u pacientů a kontrol
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
dokončením studia v průměru 3 roky
hladina pomocných T folikulárních buněk
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
dokončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LORCERIE PARI 2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit