Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunitrombosytopenian patogeneesin tutkimus: (PTI PARI)

tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Immuunitrombosytopenian patogeneesin tutkimus: monikeskus, avoin ja kontrolloitu tutkimus.

Immuunitrombosytopenia (ITP) on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista verenvuodoista vastaava alhainen verihiutaleiden määrä. Sairautta välittävät enimmäkseen spesifisten B-solujen tuottamat verihiutalevasta-aineet. Kuitenkin myös T-solut ovat mukana, mutta niiden roolia ei täysin ymmärretä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää T-solujen, erityisesti säätelevien T-solujen (Treg, CD4+CD25highFoxp3+), sytotoksisten T-solujen (CD3+CD8+) ja T-follikulaaristen auttajasolujen (TFH, CD3+CD4) vaikutus ITP:n patogeneesiin. +CXCR5+PD-1+ICOS+) primaaristen ITP-potilaiden veressä ja pernassa verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHU de Besançon
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Ranska, 57000
        • CHU de METZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ITP

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ITP, joka määritellään trombosytopeniaksi < 30 G/L, kun infektioon, lääkitykseen, systeemiseen autoimmuunisairauteen tai pahanlaatuiseen hemopatiaan liittyvät syyt on suljettu pois.
  • henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
  • alle 18-vuotiaat henkilöt
  • huoltajina olevista potilaista
  • raskaus
  • kohteet, jotka kärsivät systeemisestä autoimmuunisairaudesta, syövästä, etenevästä infektiosta tai joita hoidetaan steroideilla tai immunosuppressantteilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
Muut: Verinäytteitä
Potilaat, joilla on ITP
Muut: Verinäytteitä
Muut: Pernanäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
veren tason T-soluja ITP-potilailla ja terveillä kontrolleilla
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
veren T-solut ITP-potilailla hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4–8 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta 4–8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
veren pernan T-solujen määrä ITP-potilailla ja terveillä kontrolleilla
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
synnynnäisten immuunisolujen (dendriittisolut, monosyytit, NK-solut…) esiintymistiheys ja niiden toiminnot veressä ja pernassa, potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
follikulaarisen T-auttajasolun taso
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LORCERIE PARI 2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa