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Studio della patogenesi della trombocitopenia immunitaria: (PTI PARI)

13 marzo 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studio della patogenesi della trombocitopenia immunitaria: uno studio multicentrico, aperto e controllato.

La trombocitopenia immunitaria (ITP) è una malattia autoimmune caratterizzata da un basso numero di piastrine responsabile di sanguinamenti. La malattia è per lo più mediata da anticorpi antiaggreganti piastrinici prodotti da specifici linfociti B. Tuttavia, sono coinvolte anche le cellule T, ma il loro ruolo non è completamente compreso.

Lo scopo di questo studio è determinare l'implicazione delle cellule T nella patogenesi della ITP, in particolare le cellule T regolatorie (Treg, CD4+CD25highFoxp3+), le cellule T citotossiche (CD3+CD8+) e le cellule T helper follicolari (TFH, CD3+CD4 +CXCR5+PD-1+ICOS+), nel sangue e nella milza di pazienti con ITP primaria, rispetto ai controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Francia, 57000
        • CHU de METZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con PTI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ITP, definita come trombocitopenia < 30 G/L, una volta escluse cause correlate a infezione, farmaci, malattia autoimmune sistemica o emopatia maligna
  • persone che hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • persone senza assicurazione sanitaria nazionale
  • persone sotto i 18 anni
  • pazienti sotto tutela
  • gravidanza
  • soggetti affetti da una malattia autoimmune sistemica, cancro, un'infezione progressiva o trattati con steroidi o immunosoppressori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli
Altro: Campioni di sangue
Pazienti con PTI
Altro: Campioni di sangue
Altro: Campioni di milza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cellule T a livello ematico nei pazienti con ITP e nei controlli sani
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
cellule T a livello ematico nei pazienti con ITP dopo i trattamenti
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4-8 settimane
cambiamento rispetto al basale a 4-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cellule T spleniche a livello ematico nei pazienti con ITP e nei controlli sani
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
frequenza delle cellule immunitarie innate (cellule dendritiche, monociti, cellule NK…) e loro funzioni nel sangue e nella milza, nei pazienti e nei controlli
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
livello delle cellule T helper follicolari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LORCERIE PARI 2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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